Safety Pharmacist – France
Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.
We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates.
Our unique one-stop provider service model leveraging full-service, functional service provider and consulting allows our Excelyates to evolve through a diverse array of projects.
In collaboration with preeminent experts, Excelya advances scientific, managerial and human knowledge to improve the patient journey.
For our team members, excelling with care means benefitting from a stimulating professional environment that encourages personal, intellectual, and operational participation so that together we can be the best in our field.
We commit to giving each Excelyate the means to express their natural talents, develop their full potential and invest their unique selves in our unique project.
What we offer :
Contribute to signal detection activities for compounds under development and marketed :
- Initiate, prepare and if necessary coordinate signal detection,
- Request data from contributors,
- Create queries in the pharmacovigilance database to generate line-listings and summary tables,
- Analyze data, complete and write sections of signal detection reports (Safety Evaluation Report (SER), Development Safety Evaluation Report (DSER)),
- Create or update appendices to the above-mentioned documents, perform quality control.
Contribute to the preparation of all pharmacovigilance deliverables :
- Initiate, prepare and if necessary coordinate, contribute to data analysis and the drafting of aggregate safety reports (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs, PADERs, Clinical Overviews, Annual Safety Reports, Answers to questions from authorities and subsidiaries, PV surveys, or any safety data analysis document),
- Contribute to the proofreading of documents concerning the portfolio’s products : investigator’s brochure, patient consent and information, study report and reference documents, safety sections of interventional and non-interventional clinical study protocols, particularly those describing safety data collection and reporting procedures.
- Carry out monthly quality control of adverse effects or events relating to the use of products in the portfolio. Medical review of cases includes validation and consistency of narratives, coding and scoring of events.
- Reconcile PV cases exchanged with partners, subsidiaries or the data management department (for clinical studies).
- Prepare lists of codes corresponding to CCDS / CCSI / RSI / IB or local PI and monitor their validation and finalization.
Safety Quality Pharmacist – France
Participate in drafting standard procedures for the Global Safety perimeter,. Contribute to the management of deviations/CAPAs relating to Global Safety processes and identified in particular during quality controls, external/internal audits and inspections. Contribute to the appropriate training of...
Safety Pharmacist – France
Initiate, prepare and if necessary coordinate, contribute to data analysis and the drafting of aggregate safety reports (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs, PADERs, Clinical Overviews, Annual Safety Reports, Answers to questions from authorities and subsidiaries, PV surveys, or any safety data analysis docu...
Ingénieur ou ingénieure en sûreté de fonctionnement de systèmes dominante électronique ou informatique
Vous réalisez des évaluations du point de vue FDMS, le traitement d'obsolescence de composants de sécurité, des études de sûreté de fonctionnement. Dans cet environnement technique complexe, vous serez un acteur de la sécurité des infrastructures ferroviaires : vous intégrerez le Département de la S...
Project Manager Office (H/F) en alternance
Vous préparerez en même temps un MBA Management de la Supply Chain et des Achats en alternance à MBway Toulouse.Elaborer les scorecard adaptés à la gestion de projet dans un environnement multi site France complexe.Initier, formaliser et établir le ROI de différents projets internes à la supply chai...
Project Manager - Aérospatial - Toulouse
Dans ce cadre-là, nous recherchons un(e) Project Manager disposant d'une expérience significative en gestion de projet (management opérationnel et hiérarchique, pilotage des engagements du projet, développement des compétences de l'équipe) et souhaitant évoluer dans un contexte stimulant. Vous savez...
Security cloud officer H/F
Dans le cadre de renforcement de nos équipes agiles basées à Grenoble, nous sommes à la recherche d'un Security Cloud officer H/F. ...
Information Security Project Officer H/F
Ensure the GIE AXA and all internal suppliers properly implement follow-up actions to perpetually improve Network Security- Integrate security into projects' development and life cycle to improve and optimize the Security Policy- Contribute to furthering a vision and formalizing a policy to addres...
Manutentionnaire Vinification 2024 H/F
Le Groupe Les Grands Chais de France, Groupe international leader dans le domaine des vins et spiritueux et 1er exportateur français avec plus d'un milliard d'Euros de chiffre d'affaires et 3 000 collaborateurs, est présent dans toutes les régions viticoles de France et commercialise ses produits da...
Préparateur de Commandes (H/F)
Rejoindre Lidl, c’est également rejoindre une entreprise certifiée TOP Employer depuis 2019 ! Ce Label récompense notre politique RH, nos engagements en termes d’égalité Femme/Homme, de diversité & d’inclusion, mais également le ...
Préparateur de commandes polyvalent CACES 2B à Vénissieux (H/F)
En rejoignant le groupe MANPOWER, vous aurez accès à une tonne d'avantages !?Comité d'entreprise, CET rémunéré à 8%, le FAAST pour vous accompagner dans tous les aspects de votre vie garde d'enfant, aide au logement, location de véhicules et bien plus encore!Dans le cadre de sa politique diversité, ...