Safety Pharmacist – France
Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.
We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates.
Our unique one-stop provider service model leveraging full-service, functional service provider and consulting allows our Excelyates to evolve through a diverse array of projects.
In collaboration with preeminent experts, Excelya advances scientific, managerial and human knowledge to improve the patient journey.
For our team members, excelling with care means benefitting from a stimulating professional environment that encourages personal, intellectual, and operational participation so that together we can be the best in our field.
We commit to giving each Excelyate the means to express their natural talents, develop their full potential and invest their unique selves in our unique project.
What we offer :
Contribute to signal detection activities for compounds under development and marketed :
- Initiate, prepare and if necessary coordinate signal detection,
- Request data from contributors,
- Create queries in the pharmacovigilance database to generate line-listings and summary tables,
- Analyze data, complete and write sections of signal detection reports (Safety Evaluation Report (SER), Development Safety Evaluation Report (DSER)),
- Create or update appendices to the above-mentioned documents, perform quality control.
Contribute to the preparation of all pharmacovigilance deliverables :
- Initiate, prepare and if necessary coordinate, contribute to data analysis and the drafting of aggregate safety reports (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs, PADERs, Clinical Overviews, Annual Safety Reports, Answers to questions from authorities and subsidiaries, PV surveys, or any safety data analysis document),
- Contribute to the proofreading of documents concerning the portfolio’s products : investigator’s brochure, patient consent and information, study report and reference documents, safety sections of interventional and non-interventional clinical study protocols, particularly those describing safety data collection and reporting procedures.
- Carry out monthly quality control of adverse effects or events relating to the use of products in the portfolio. Medical review of cases includes validation and consistency of narratives, coding and scoring of events.
- Reconcile PV cases exchanged with partners, subsidiaries or the data management department (for clinical studies).
- Prepare lists of codes corresponding to CCDS / CCSI / RSI / IB or local PI and monitor their validation and finalization.
Safety Pharmacist – France
Initiate, prepare and if necessary coordinate, contribute to data analysis and the drafting of aggregate safety reports (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs, PADERs, Clinical Overviews, Annual Safety Reports, Answers to questions from authorities and subsidiaries, PV surveys, or any safety data analysis docu...
Safety Quality Pharmacist – France
Participate in drafting standard procedures for the Global Safety perimeter,. Contribute to the management of deviations/CAPAs relating to Global Safety processes and identified in particular during quality controls, external/internal audits and inspections. Contribute to the appropriate training of...
Ingénieur Gestion et Modernisation des Systèmes de Sécurité et Sureté H/F
A ce titre, vos missions sont les suivantes :</p><p><strong>Piloter et coordonner le marché de modernisation et de maintenance des systèmes de sécurité et de sureté :</strong></p><p>Vous établissez ...
Information Security Project Officer H/F
Ensure the GIE AXA and all internal suppliers properly implement follow-up actions to perpetually improve Network Security- Integrate security into projects' development and life cycle to improve and optimize the Security Policy- Contribute to furthering a vision and formalizing a policy to addres...
Ingénieur hse h/f (CDI)
Poste : Dans le cadre d'un renfort dans les équipes d'un client du secteur ferroviaire, nous recherchons un Ingénieur HSE (H/F). Référent HSE sur différents dépôts/chantiers, vos missions seront les suivantes :. L'accompagnement & le coaching des responsables de dépôts/chantiers sur les aspects HSE....
Responsable Qualité & HSE H/F (CDI)
Définir et suivre les KPI QHSE,. Profil : De formation supérieure en qualité, vous avez au moins une première expérience en tant que Responsable Qualité dans le secteur industriel. Vous aimez le contact avec le terrain et savez nouer des relations de confiance qui vous permettent d'asseoir votre exi...
Responsable hse h/f (CDI)
Afin d'accompagner sa croissance tout en répondant aux enjeux HSE et Sécurité au travail, nous recrutons un RESPONSABLE HSE H/F pour son site de fabrication basé dans le Gers. Poste : En tant que Responsable HSE vous aurez pour principale mission de garantir la sécurité des collaborateurs et de l'en...
Ingénieur HSE - Sécurité au Travail H/F (CDI)
Poste : Nous vous proposons une véritable opportunité au sein de la Direction Qualité Performance d'ALTEN ! Direction composée de 3 départements (Qualité, Sécurité, RSE), son rôle est de piloter l'amélioration continue et la performance, assurer la santé et la sécurité des salariés du Groupe, et ani...
Responsable QSE / HSE (h/f)
LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Dunkerque (59140), en CDI un Responsable QHSE (H/F). En tant que Responsable QHSE (H/F), vous joue...
Préparateur de Commandes (H/F)
Rejoindre Lidl, c’est également rejoindre une entreprise certifiée TOP Employer depuis 2019 ! Ce Label récompense notre politique RH, nos engagements en termes d’égalité Femme/Homme, de diversité & d’inclusion, mais également le ...