Chargé Pharmacovigilance H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé Pharmacovigilance H / F . Dans l’objectif de travailler sur des médicaments en accès précoce ou compassionnel au sein de la pharmacovigilance (PV).

Vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Surveiller les médicaments en accès précoce ou compassionnel
• Effectuer l’évaluation clinique
• Participer au recueil, à l’enregistrement, et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux médicaments
• Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé
• Participation à la gestion des signaux et des risques liés aux produits
• Constituer et actualiser les bases de données de PV et Matériovigilance (MV)
• Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER )
• Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP )
• Préparer et participer aux audits et inspections de Vigilance , ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives ( CAPA )
• Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs
• Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d’activité

Profil et compétences requises :

• Vous êtes Pharmacien.ne ou Médecin en pharmacovigilance
• Vous justifiez d'une expérience significative d’ au moins de 5 ans en pharmacovigilance
• Vous justifiez d’une expérience sur des médicaments innovants
• Vous avez idéalement une expérience sur les accès précoces et sur la rédaction de rapports
• Vous avez déjà travaillé sur les airs thérapeutiques tels que l'oncologie ou l'hématologie, serait un plus
• Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l’écrit et à l’oral
• Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie
• Vous avez une aisance en communication écrite et orale
• Vous faites preuve d'esprit d’équipe, et d’un bon relationnel

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même.

La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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