Assureur qualité libérateur de lots H/F
Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente.
Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence.
Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d’expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.
Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ?
Vous avez envie d’intégrer une société en croissance dotée d’outils de production modernes et performants ?
Vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique ? Ecrivez-nous !
Elanco France recherche pour son site de production en Alsace un Assureur Qualité Europe.
Elanco est l’un des principaux leaders dans le domaine de la santé animale, issu du regroupement entre les divisions vétérinaires de Lilly, Janssen, Novartis et Bayer notamment.
Le site de Huningue est l’un des principaux sites stratégiques du groupe, spécialisé dans la production de formes solides pour le traitement des animaux de compagnie pour le monde entier et doit donc répondre aux critères qualité les plus strictes de l’EMA et de la FDA notamment.
Le site est en forte croissance ,avec de nouveaux projets issus de la R&D en perspective. Tout en restant de taille humaine ( environ 200 personnes), il bénéficie de tout le support d’un grand groupe international.
Il est situé dans une région attractive et multiculturelle à la frontière entre la France, la Suisse et l’Allemagne, dans l’un des principaux bassins d’emploi de l’industrie pharmaceutique en Europe.
Le site de Huningue est le centre de libération Européenne des produits Elanco. L’assureur rapporte au responsable AQ Europe.
A ce titre, il revoit la documentation des sous traitants nécessitant une libération des lots dans l’Union Européenne et participe à la libération des lots en tant que QP ( Qualified Person).
L’équipe est également en charge de la supervision qualité du centre de stockage et de distribution Européen.
Le poste est basé sur l’usine Elanco de Huningue en Alsace, mais il y a une grande flexibilité sur la possibilité de travailler partiellement de chez soi.
Principales responsabilités de l’assureur qulité Europe :
Revue technique des documents de libération des lots Europe, revue des déviations associées.
Libération des lots pour l’Europe
Assister la gestion AQ du sous-traitant de stockage Europe et de distribution .
Le poste est en relation avec les centres Elanco de sous traitance internationaux en Europe, en Amérique et en Asie
Vous disposez à minimum d’une formation scientifique niveau master 2 : le milieu pharmaceutique vétérinaire est ouvert pour les fonctions de Qualified Person / responsable pharmaceutique à toute personne ayant un bac + 5 scientifique : pharmacien, master universitaire, ingénieur
Vous avez une expérience en assurance qualité d’au moins 1 an au sein d’un site pharmaceutique
Vous avez à cœur de soutenir le service client en garantissant une compliance optimale
La maîtrise du Français et de l’Anglais est indispensable
Assureur qualité libérateur de lots H/F
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