Data Manager Project Lead - Laboratoire Internationale
NonStop Consulting
France, Île-de-France, Massy, France
Cette société occupe une position de leader mondial dans différentes aires thérapeutiques. Grâce à son engagement continu envers la recherche et l'innovation, elle est en mesure de proposer des solutions médicales de pointe qui changent la vie des patients à l'échelle internationale.
Son expertise couvre une gamme diversifiée de domaines thérapeutiques, de la lutte contre le cancer à la gestion des maladies chroniques.
En tant que leader mondial, elle s'efforce constamment d'améliorer la santé et le bien-être de la population mondiale grâce à des traitements innovants et efficaces.
- Enjeux du poste*Le Data management Project Lead est responsable des processus de Data Management et de la bonne exécution des essais cliniques dont il a la charge selon les réglementations en vigueur et avec un haut niveau de qualité.
- Missions Pilote les activités de data management pour les études cliniques, conformément aux procédures internes, aux Bonnes Pratiques Cliniques et requis CDISC.
- Définir la stratégie Data management sur ses études et sait l'adapter si besoin (study build, collecte des données, cleaning, gestion du risque, revue de données )* Coordonne les activités DM prises en charge par les CRO pour assurer la conduite des études dans le respect des délai, de la qualité et des budgets définis.
- Assure l'oversight des CRO et le contrôle de la contrôle qualité des livrables.* Assure la cohérence et l'homogénéité des données collectées au sein de l'ensemble des études.
- Profil Master 2 en Data management, Science de l'information ou équivalent.* 6 à 10 ans d'expérience Data management clinique.
- Connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), guidelines ICH, Bonnes Pratiques de Data Management et des exigences CDISC.
- Expérience en préparation de dossier d'enregistrement et inspections.* Expérience en Oncologie obligatoire.* Bonne connaissance des systèmes d'information et de la structure des bases de données.
- Bon niveau d'anglais indispensable.*Ce à quoi vous attendre Développement de Compétences Avancées : Cette opportunité offre l'occasion de perfectionner ses compétences en gestion de données cliniques, en suivant les meilleures pratiques du secteur et en se conformant aux normes CDISC.
- Collaboration avec des Partenaires de l'Industrie : La coordination avec les CRO offre une chance d'interagir avec des experts du domaine, d'apprendre de nouvelles approches et de développer un réseau professionnel solide.
Il y a 18 jours