Gestionnaire Base de données (H/F)

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

Finalité du poste : Sous la responsabilité hiérarchique du chef de pôle, l'agent participera à l’alimentation des bases de données sur les produits de santé gérées par le pôle.

Activités principales : Les activités principales sont les suivantes : - Les opérateurs déclarent / communiquent à l’ANSM les mises sur le marché des nouveaux dispositifs médicaux ainsi que les modifications impactant ceux-ci et les arrêts de commercialisation.

Alimentation de la base de données Dimédia- Les informations présentes dans les déclarations / communications ainsi que dans les documents joints permettant de renseigner une base de données.

Dimédia est une application contenant des données (dénomination commerciale, description, indication, ..) et des documents (formulaire de déclaration / communication, certificat CE, déclaration de conformité, notice, étiquette, ) sur les dispositifs médicaux et sur les opérateurs.

L’agent renseignera la base de données à partir des déclarations / communications transmises par les opérateurs lors de la mise sur leur marché des dispositifs médicaux.

Type de contrat : CDD jusqu’à fin décembre 2021 Diplôme requis : BAC à Bac+2Expérience professionnelle requise : Une expérience professionnelle dans le domaine des bases de données sur les produits de santé et des outils bureautiques serait très appréciée (notamment la création d’un document structuré dans Word).

Compétences clés recherchées- Rigueur- Capacité de travail en équipe- Sens de l’organisationDirection : Direction de la Maîtrise des Flux et des RéférentielsPôle OU Equipe produits : Pôle Gestion des RéférentielsLiaisons : .

hiérarchiques : Rattaché hiérarchiquement au chef de pôle Gestion des Référentiels. fonctionnelles : Agents du pôle Gestion des RéférentielsCollaborations : Contact avec les fabricants, mandataires et distributeurs de dispositifs médicaux Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.

Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.

Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)