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Responsable Assurance Qualité - CDD - 91 H/F

Talents Santé
LES ULIS, FR
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Talents Santé recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.

Nous cherchons un(e) Responsable Assurance Qualité (H / F) en CDD.Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des Opérations, vos missions sont les suivantes : - Fournir des rapports hebdomadaires à la Directrice Générale Déléguée des Opérations.

  • Définir, rédiger et animer le processus d'Assurance Qualité dans l'entreprise, en favorisant une culture axée sur la qualité.
  • Veiller à la mise à jour, à la cohérence et à l'application des documents qualité.- Suivre et résoudre les problèmes de non-conformité, ainsi que les actions correctives et préventives.
  • Assurer une communication efficace avec les responsables des autres services.- Garantir la conformité aux normes et réglementations en vigueur en matière de qualité.
  • Participer partiellement à l'approbation des produits pour leur mise sur le marché et s'assurer de leur conformité réglementaire.
  • Superviser les activités du laboratoire de contrôle qualité et le suivi des équipements industriels.- Agir en tant qu'interlocuteur privilégié avec les organismes de certification et d'accréditation.
  • Coordonner les activités liées aux audits et inspections en collaboration avec la Direction Générale Déléguée des Opérations.
  • Participer à la validation de nouveaux produits, matières premières et équipements / processus.- Effectuer une veille réglementaire.
  • Trouver un équilibre entre les impératifs de qualité et les coûts de production.Votre profil : - Bac +5 en contrôle / Assurance Qualité- Vous avez la connaissance : - Des différents règlements en vigueur et autres liés aux DMDIV (règlement 2017 / 746), - Aux DM (règlement 2017 / 745) - Et la norme ISO 13485.
  • Vous maitrisez l'anglais : Requis pour la lecture de quelques documents.Personnalité : - Vous êtes une personne rigoureuse, organisée et curieuse.
  • Vous êtes doté d'un bon sens relationnel et êtes capable d'avoir des échanges avec différents services tels que le département réglementaire et la production.
  • Vous savez accompagner vos équipes en organisant des réunions régulières.- Vous souhaitez travailler avec une équipe stable, très motivée et dynamique.

Expérience : - Idéalement 2 à 3 ans d'expérience professionnelle.- Une expérience préalable dans le domaine de l'industrie pharmaceutique est fortement souhaitée.

Il faut comprendre le process d'un produit.Rémunération et avantages : Lieu : Les Ulis 91 Contrat : CDD (6 mois) Statut : Cadre forfait jour Salaire : entre 48k et 52k selon profil Horaires : Du lundi au vendredi Avantages : RTT, CE, Ticket-restaurant, Participation au transport (50%), Télétravail, Parking sur siteEn déposant votre CV, vous acceptez que les informations recueillies à partir de votre CV fassent l'objet d'un traitement informatique destiné au Groupe LINKING TALENTS.

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Il y a plus de 30 jours
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