Responsable Assurance Qualité Produits & fournisseurs CDD H/F

Responsable Assurance Qualité Produits & fournisseurs CDD H / F

Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques.

Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité.

Assurance Qualité Produits :

En adéquation avec les laboratoires d’analyses, la production et la supply chain, garantir la libération des produits selon les requis qualité et les exigences réglementaires. Ceci peut inclure :

• Assurer ou encadrer les revues de dossiers de lots
• Libérer les lots vracs et conditionnés de substances actives, d’intermédiaires et de matières premières
• Gérer les spécifications des produits, matières premières et des articles de conditionnement
• Gérer les réclamations clients, s’assurer du suivi des actions correctrices et coordonner les investigations des déviations
• Gérer et / ou participer, approuver les protocoles et rapports de validation de procédés et de nettoyage.
• Rédiger et / ou approuver les revues annuelles produits, pour le portefeuille attribué.
• Approuver la documentation de fabrication et la qualité de la mise en service d’une installation

Assurance Qualité Fournisseurs :

Gérer les fournisseurs du site des matières premières et des articles de conditionnement en définissant les stratégies de qualification, et valider leur agrément.

• Gérer le suivi de la qualification des couples fournisseurs / fabricants des matières premières et des articles de conditionnement et maintenant la documentation des couples fournisseurs / fabricants relative à jour
• Gérer le suivi du planning d’audit externe et réaliser les audits fournisseurs
• Gérer la revue annuelle des fournisseurs et définir et suivre les actions nécessaires

Application des normes et gestion de la documentation

Vous appliquez et faite appliquer les BPF, le Code des Pratiques FAMI-QS et les normes FOOD (FSC 22000) applicables sur site dans votre domaine d’activité.

Vous participez à la documentation règlementaire : création de procédure, archivage, mise à jour, mise à disposition, communication.

Contributions communes pour les acteurs qualité présents sur le site :

• Vous suivez la performance de votre secteur en préparant et communiquant reporting et Indicateurs
• Vous participez aux visites qualité terrain, audits internes et également aux audits clients, corporate et inspections
• Faire preuve d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et de process

Management :

Vous assurerez le management de votre équipe en les accompagnant dans la réussite de leurs activités et en participant à leur développement.

Vous anticipez les besoins futurs et participez aux recrutements.

Ingénieur Chimie / Master avec spécialisation en Qualité ou Licence Professionnelle Chimie (ou équivalent) avec expériences significatives de plus de 10 ans en Assurance Qualité et en Contrôle Qualité, vous maîtrisez l’anglais technique : lu, écrit et parlé.

Vous êtes en maitrise de la méthodologie pour conduire, réaliser et restituer des audits et justifiez de connaissances des outils statistiques utilisés lors des validations procédés / méthodes ou lors de l’analyse de données des procédés.

Vous maitrisez les référentiels qualité et savez les mettre en application.

Vous avez des connaissance et / ou maitrisez des outils bureautiques ainsi que SAP.

Munie d’une forte aisance relationnelle, vous appréciez le travail en équipe et la collaboration.

De nature rigoureux(se) et organisé(e), vous avez des capacités d’analyse, de synthèse ainsi que de fortes qualités rédactionnelles.

• Horaires de travail flexibles
• 6 semaines de congés payés
• Mutuelle d’entreprise (70% pris en charge par l’employeur)
• Intéressement / Participation
• Epargne salariale PEG / PERCOL
• Indemnités kilométriques ou remboursement selon conditions
• Restaurant d’entreprise
• Droit aux aides et activités du CSE

EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier.

Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).

Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour.

Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays.

EUROAPI est cotée sur Euronext Paris.

Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses".

Nos valeurs et nos comportements reposent sur les piliers suivants :

• Nous donnons à nos collaborateurs les moyens d'avoir un impact positif plus important.
• Nous créons de la valeur en plaçant nos clients au centre de tout ce que nous faisons.
• Nous sommes responsables de ce que nous faisons, en agissant toujours dans l'intérêt de l'entreprise.
• Nous valorisons et respectons toutes nos parties prenantes.

EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement.

Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination.

Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique.

Pour en savoir plus sur cette opportunité passionnante, déposez votre candidature aujourd'hui.

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Nous sommes responsables du succès d'EUROAPI et cela signifie que nous devons trouver les meilleurs collaborateurs qui partagent nos valeurs.

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