Technicien supérieur Qualité R2741315 (h/f)

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim CDD CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Marcy L'étoile (69) un.e Technicien.ne supérieur.e Qualité .

Mission avec démarrage ASAP jusqu'au 30 août 2024.

A Marcy L’Etoile, au sein du Pôle Support Production du service de Formulation Répartition & Lyophilisation, dans le respect des règles BPF et HSES, le Technicien Environnement est garant :

De la gestion et du suivi des Media Fill Test

Des pratiques aseptiques

Du suivi de l'environnement des zones classées

Du suivi de la qualité des eaux pharmaceutiques

Du suivi du nettoyage du matériel et des locaux

Vos missions :

Le Technicien Supérieur Environnement :

Apporte son support et expertise à la Production (groupe de travail, gestion des aléas en cours de production, changement de pratiques)

Travaille en étroite collaboration avec la Production (adjoint d’encadrement, opérateurs de répartition), la Maintenance, les Enquêteurs et la Qualité opérationnelle.

Le Technicien Supérieur Environnement est chargé de :

Gérer et de suivre les Media Fill Test :

Organiser la planification des Media Fill Test

Observer les MFT

S’assurer du respect des interventions et suivre les qualifications opérateurs

Suivre l’environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiques :

Suivre la bonne réalisation des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques

Rédiger les analyses de tendance court terme

Assurer l’interface avec le service Assurance de Stérilité

Réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux

Réaliser le suivi des paramètres environnementaux via le SCSE

Modifier / créer des modèle FCE dans l’outil MASTER d’enregistrement et de suivi des résultats de suivi environnemental et des eaux pharmaceutiques

Être référent Environnement d’une PCU de répartition :

Participation aux PCU

Réalisation et suivi des actions

Être référent sur la gestion des aléas et des interventions / prises de décision

Être référent des pratiques aseptiques sur ce box de répartition

Être en charge du système centralisé et du suivi environnemental

Suivre le nettoyage des locaux et le nettoyage du matériel :

Suivre la bonne réalisation du bionettoyage des locaux et être référent de la société prestataire de nettoyage

Suivre la bonne réalisation du suivi de nettoyage du matériel

Pour l’ensemble des systèmes :

Gérer les anomalies : déclarer les anomalies d’environnement et des eaux, réaliser les enquêtes et les impacts

Prendre en charge les CAPA, coordonner et suivre les actions

Prendre en charge des CC et les actions associés

Rédiger et mettre à jour les documents d'exploitation associés

Assurer l’interface avec le service Assurance de Stérilité pour les sujets AS et l’Unité de Validation pour les qualifications / validations : participer aux groupes de travail, être référent pour le bâtiment

Votre profil

Formation initiale BAC+2 / +3 de type technicien supérieur ou expérience équivalente significative

Maîtrise des outils informatiques du Pack Office

Connaissances en assurance de Stérilité

Connaissance et respect des règles BPF et HSES équivalentes à celles en vigueur dans le bâtiment

Connaissance des outils de gestion des systèmes qualité équivalents à ceux utilisés par le bâtiment

Aptitudes personnelles :

organisation

adaptabilité

aisance dans la communication orale

force de proposition pour résoudre les problèmes rencontrés

présence terrain

pédagogue et accompagnement au changement

esprit d'équipe

polyvalence

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy.

Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.

Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable.

Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.

Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis.

Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.

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