Responsable qualité (H/F)

Entreprise :

Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.

Description du poste :

Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant au sein d'une PME dynamique en plein essor, spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux prothétiques ?

Nous recrutons activement un(e) Responsable Qualité Opérations Dispositif Médical - Anglais (H / F) Vous serez un acteur clé dans le maintien et l'amélioration du système qualité, chargé de la gestion du système qualité, lié aux opérations, en conformité avec le 21 CFR 820, l'ISO 13485 et la Directive européenne sur les dispositifs médicaux / le Règlement MDR, ainsi qu'avec d'autres normes applicables.

Cette fonction nécessite de travailler en étroite collaboration avec tous les départements de l'entreprise.

Quelques une de vos responsabilités :

• Supervision des fonctions Qualité des Opérations sur le site.
• Gérer le département local de Qualité des Opérations, le personnel et le budget.
• Planifier et superviser les activités de Qualité des Opérations et fixer les priorités.
• Assurer de bonnes relations avec les fournisseurs, les organismes de certification et les organismes notifiés.
• Assurer la conformité réglementaire de toutes les activités sur le site de fabrication et ses sous-traitants.
• Garantir la conformité et la traçabilité des produits avant leur libération finale.
• Libérer les lots de stérilisation. Autoriser la libération des produits.
• Décider du traitement des produits non conformes.
• Gérer les rapports de non-conformité et émettre des demandes d'action corrective fournisseur (SCARs) si nécessaire.
• Qualifier de nouveaux fournisseurs et surveiller les performances des fournisseurs existants.
• Travailler avec les fournisseurs sur les enquêtes et les plans d'action.
• Visiter les installations des fournisseurs
• Gestion de projets - Management Diplôme universitaire requis en qualité. Vous présentez 5 ans d'expérience minimum dans des postes évolutifs avec des responsabilités en assurance qualité de fabrication sur le marché international des dispositifs médicaux.

Succès démontré dans l'industrie des dispositifs médicaux avec des responsabilités en développement organisationnel, audits, leadership et constitution d'équipe.

Capacité à voyager 25 % ou plus USA et Europe essentiellement.

Excellentes compétences en communication écrite et verbale. La maîtrise de l'anglais est obligatoire. - Maîtrise des outils MS Office, notamment Word et Excel.

Statut Cadre au forfait jours.

Rémunération entre 55 et 65k€ / an à négocier selon profil et experience.

Si vous êtes prêt(e) à relever ce défi passionnant et à contribuer au succès d'une entreprise en pleine croissance, n'hésitez pas à nous envoyer votre candidature dès maintenant!

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap