Ingénieur qualification validation – secteur pharmaceutique F/H
Descriptif du poste :
- Assurer la planification de la validation du site en rédigeant et en maintenant le plan de validation pour les processus de fabrication et de nettoyage (le processus de conditionnement est hors du champ d’application).
- Soutenir, Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation des processus de fabrication.
- Assurer l’exécution des activités de validation dans l’atelier.
- Examiner les procédures, les dossiers de lots maîtres et les contrôles de changement associés (le cas échéant).
- Confirmer le besoin de revalidation en fonction des changements techniques.
- Définir la stratégie de validation du nettoyage et évaluer les risques liés au nettoyage (ne pas autoriser et s’assurer que toutes les activités de validation du site sont effectuées et sont conformes aux exigences actuelles de Novartis et aux BPF, gérer les déviations associées à la validation du processus et faire des recommandations pour la résolution des déviations et la prévention de leur répétition.
- Soutenir les unités de production en apportant son expertise dans les enquêtes complexes
Infos complémentaires :
Poste : CDI
Statut du poste : Cadre du secteur privé
Temps de travail : Temps plein
Expérience : Tous niveaux d’expérience acceptés
Localisation : postes basés en région Parisienne ou quart sud-est de la France
Date de prise de poste envisagée : Dès que possible
Ingénieur Intégration Vérification Validation Qualification Radar de Surveillance (IVVQ) - F/H
Ingénieur Intégration Vérification Validation Qualification Radar de Surveillance (IVVQ) - F/H. Au sein de l'équipe Intégration, Vérification, Validation et Qualification (IVVQ), vous serez amené à assurer la préparation et l'exécution des tests selon la stratégie donnée par le Responsable IVVQ d'un...
Ingénieur Qualification / Validation pharmaceutique (H/F)
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Ingénieur Qualification Validation H/F (CDI)
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Ingénieur Qualification Validation H/F
Participer aux essais de validation - Gérer les écarts (suivi et annotations) - Rédiger les rapports Finaux de qualification ou de validation - Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés- De formation Ingénieur ou équivalent, disposant d'une 1ère expérience. Impression 3D, ré...
Ingénieur Système - Intégration, Vérification, Validation et Qualification (H/F) (CDI) (Basé à Nanterre)
Diplômé Bac+5 d'une école d'Ingénieur ou université technique, vous avez au minimum 2 ans d'expérience dans l'Intégration, Validation, Vérification et Qualification de systèmes embarqués, en alternance ou en CDI. Le pilotage des campagnes de Qualification auprès des laboratoires de test. La connaiss...
Ingénieur qualification et validation H/F
Piloter et rédiger les analyses de risques ; - Rédiger les protocoles et rapports de Qualification Validation et Plans de Validation ; - S’assurer de la réalisation ou réaliser les tests opérationnels de Qualification Validation de son périmètre ; - Rédiger des documents qualité liés à l’activité...
Ingénieur Système - Intégration, Vérification, Validation et Qualification (H/F) (CDI)
Diplômé Bac+5 d'une école d'Ingénieur ou université technique, vous avez au minimum 2 ans d'expérience dans l'Intégration, Validation, Vérification et Qualification de systèmes embarqués, en alternance ou en CDI. Le pilotage des campagnes de Qualification auprès des laboratoires de test. La connaiss...
Ingénieur Qualification / Validation
Vous interviendrez en appui aux décisions et opérations liées à la qualification et la validation dans le cadre d’un projet de production de médicaments. Vous avez au moins 2 ans d’expérience en qualité d’expert en Qualification Validation. Vous participez activement aux tests de validation (FAT, SA...
Ingénieur Qualification Validation (F/H)
Ingénieur Qualification Validation F/H. Déployer l’activité de Qualification / Validation. Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité. Réaliser les tes...