Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F
Description du poste
Intitulé de la fonction / poste
Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H / F
Type de contrat
Durée indéterminée
Nature de contrat
Temps plein
Statut
Cadre
Votre mission
Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.
A ce titre, SPIE Life Sciences recrute des Experts validation de systèmes informatisés.
Vous aurez pour missions de :
- Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation / qualification
- Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX)
- Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP)
- Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet
- Approuver les fiches anomalies / déviations des Chefs de Projet
- Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation / qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).
Votre profil
De formation Ingénieur, vous avez une connaissance des process du secteur pharmaceutique dans le domaine de la validation de systèmes informatisés.
Votre rigueur et votre sens du relationnel sont des atouts incontournables pour ce poste.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Grand Est , GEISPOLSHEIM
Lieu de travail
Strasbourg
Critères candidat
Expérience minimum
3 ans ou plus
Langue(s) de travail
Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)
Spécialiste expert systèmes d’information
Sous statut militaire, et en tant qu’expert en systèmes d’information, vous participez à la définition de la politique d’emploi et à la conception des systèmes d’information déployés au sein du ministère des Armées. Vous êtes également chargé de piloter des projets informatiques, de leur conception ...
Ingenieur(e) Validation Des Systemes Informatises H/f
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) Ingénieur(e) validation des systèmes informatisés (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au service qualité, vous êtes en charge de la rédaction des livrables de Qualification et validation des systèmes indust...
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés (VSI) (F/H)
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap. Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laborato...
Data Integrity Officer / Expert validation des systèmes informatisés (CDI)
D'assurer la conformité aux réglementations en vigueur (BPF, 21CFR part 11, annexe 11) et aux procédures groupe/locales concernant la validation des systèmes informatisés du site (conformité des nouveaux systèmes informatisés et maintien du statut validé), incluant la revue et approbation des docume...
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H - Annecy
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H . Première expérience réussie en validation de systèmes informatisés et automatisés en industrie pharmaceutique,. Rédiger les rapports de validation,. De vous investir à long terme sur des projets innovants ?. ...
Charge De Mission Validation Des Systemes Informatises H/f
Approuver des URS, rédaction des plans directeurs de validation (PDV) et des protocoles/rapports de validation, supervision de la conduite des tests, évaluation de l’impact des changements. Apporter son support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risque et des fiches de tests. G...
Ingénieur en Validation de Systèmes Informatisés (CSV) F/H/X
Validation des systèmes informatiques tout au long du cycle de projet (plan de validation, analyse des risques, IQ, OQ, PQ). Utiliser votre expertise pour guider les clients en matière de conformité réglementaire et de validation informatique. En tant qu'ingénieur(e) en validation de systèmes inform...
Spécialiste expert systèmes d’information (H/F)
Sous statut militaire, et en tant qu’expert en systèmes d’information, vous participez à la définition de la politique d’emploi et à la conception des systèmes d’information déployés au sein du ministère des Armées. Vous êtes également chargé de piloter des projets informatiques, de leur conception ...
Ingénieur Validation Systèmes Informatisés VSI H/F
Rédiger les livrables de validation : plans de validation, analyse de risques/revue de conception, protocoles/rapports et fiches de test QI/QO/QP,. Vous intervenez sur la validation de logiciels de laboratoires, LIMS, de pilotage de la production (MES, Supervision) et des applications d’entreprise (...
Validation des Systèmes Informatisés
Vous interviendrez en appui aux décisions et opérations liées à la validation de systèmes informatisés dans le cadre d’un projet de production de médicaments. Vous participez comme expert validation dans la définition du cahier des charges et des HDS. Vous monitorez la conception, l’installation et ...