Responsable projets Développement Industriel
Responsable projets Développement Industriel
The success of a company depends on the passionate people we partner with.
Together, let's share our talents.
As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.
We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.
Indeed, Our Together, Beyond Animal Health vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked.
More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.
Yourmissions :
Ausein du service GID - Global Industrial Development, vous serez rattaché(e) auResponsable du développement des procédés en sous-traitance.
Ile / latitulaire aura la responsabilité d’instruire la sélection des sites defabrication externes à CEVA Santé Animale pour les nouveaux projets enpartenariat avec les acheteurs
Il / Elleparticipera à la définition de la stratégie d'industrialisation pour les phasesde développement et de lancement (premiers lots commerciaux).
Il / Ellesera responsable de mettre en place et d’assurer le suivi technique de lafabrication des produits sur la phase de développement R&D jusqu’aulancement industriel, aux transferts de site ou lors de la mise en place dechange control.
Ace titre, le / la titulaire assurera le développement industriel, le lancementdes nouveaux produits et le lifecycle.
en participant à la définition des procédés lors du développement pharmaceutique (suivant les principes du Quality by Design)
en participant à la définition de la stratégie d'industrialisation
en coordonnant le processus de sélection du sous-traitant final (rédaction des appels d’offre, cahier des charges, analyse des offres) dans le respect des contraintes techniques, qualité, HSE, réglementaires, juridiques, et industrielles (Costs of Goods, Capex)
en coordonnant le suivi des activités d'industrialisation en interne et chez les sous-traitantsen intégrant les évolutions techniques et réglementaires
en validant les plans d’action et les documents d’études des sous-traitants (instructions de fabrication, protocoles / rapports, ) et en suivant le budget associé aux études
En suivant les fabrications des lots selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, et en analysant les résultats
en mettant à la disposition dans les délais, les documents et / ou les produits conformes à leurs exigences et aux exigences du marché
Yourprofile :
- Deformation Bac +5 scientifique
- Bonneconnaissance scientifique générale, bonne connaissance des procédés de fabrications industriels (idéalement en formes injectables et / ou oralesen environnement GMP).
Une première expérience dans un environnement pharma(>
2ans) ou un environnement FDA seraitun plus
- D’unprofil curieux et désireux d’apprendre
- Anglais courant
- Capacité d’analyse, de synthèse, forte capacité de travail et capacité à gérerplusieurs projets de front (pharma et non pharma), à différents stades dedéveloppement / lancement.
- Très bonnes capacités relationnelles avec des équipes pluridisciplinaires etinternationales.
- Leadership, Rigueur, adaptabilité, moteurdans l'action, réactif et forte aptitudeà travailler en mode projet.
- Déplacements à prévoir en France et à l’étranger.
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