Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F
Description de la mission
Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur.
Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de validation de Systèmes Informatisés.
Informations complémentaires
Vos activités seront les suivantes :
- Evaluer / intégrer les besoins en matière de validation des systèmes informatisés dès le lancement d’un nouveau projet (projets initiés : LSS et SAP).
- Coordonner et planifier les activités de validation avec l'équipe projet.
Pour un système donné, définir la stratégie de validation et rédiger la documentation de validation associée.
- Gérer les exécutions de tests.
- Assurer le suivi et l’animation de la résolution des non-conformités en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives.
- Planifier, réaliser et encadrer les revues périodiques des systèmes validés dans le respect des délais de périodicité.
- Participer aux changes control des systèmes validés pour garantir leur maintien en état validé.
- Participer à l’amélioration continue des bonnes pratiques de validation.
Vos avantages :
- Primes de participation et d'intéressement
- 10 jours de RTT / an
- Compte épargne temps / PERECO
- Télétravail (jusqu’à 2 jours / semaine), une fois votre période d’essai validée
- Restaurant d’entreprise
- Remboursement 50% frais transports en commun / parking collaborateur
- Mutuelle
- Coffre-fort virtuel
- Accès illimité à la plate-forme d’e-learning
Profil
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou d'un Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, attestant vos connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), votre connaissance des textes réglementaires liés à la validation (Annexe 11, 21 CRF Part 11), des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, / GxP et des exigences de Data Integrity.
Anglais professionnel requis pour ce poste.
Contrat
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
Chargé de mission sécurité et sûreté des chantiers H/F
Vous contribuez à relayer auprès des différents acteurs intervenant sur le GPE (Entreprises, MOE, OPC, CSPS) les prescriptions liées à la sécurité des chantiers, à en vérifier la bonne mise en œuvre au travers de la réalisation de visites de sécurité, du suivi de la résorption des écarts constats lo...
APPRENTISSAGE - Chargé de développement des SIRH - F/H
En soutien de l'équipe, vous participerez à la gestion des projets internationaux portés par le service notamment en matière de digitalisation de la fonction RH (signature digitale, gestion électronique de documents,. Au sein de l'équipe projets en charge des sujets liés au socle RH (administration ...
chargé de communication et valorisation des actions ...
Participer à la valorisation des actions mises en œuvre dans les crèches départementales à travers divers formats y compris par le biais de visites régulières sur le terrain auprès des agents et des usagers (parents et enfants) ;- Contribuer à l’élaboration et à la promotion d’un kit de communicatio...
Chargé de développement commercial Marchés des Agriculteurs et des Professionnels H/F
Elle intervient dans l’ensemble des étapes de la distribution, et est le point de contact et de communication vers et en provenance des réseaux de distribution. Suivez l'actualité de la société Crédit Agricole - L'Argus de l'...
Chargé.e de mission SEVE Emploi
Contrat à durée déterminée à temps complet, poste à pourvoir à partir de septembre ou octobre – remplacement de congé maternité, durée de contrat de 6 mois. La Fédération des acteurs de la solidarité (ex-FNARS), 850 associations, 2700 établissements pour l’accueil des personnes en situation d’exclus...
Acheteur chargé des marchés de fournitures courantes, services et achats recherche
Exercer une fonction de veille sur les domaines liés aux achats publics • Recenser, évaluer et formaliser le besoin notamment dans le cadre d'une programmation des achats en lien avec les services prescripteurs • Rédiger le dossier de consultation des entreprises/fournisseurs (cahier des charges tec...
Chargé de comptes H/F - assurance des énergies renouvelables
Référence de l'offre SD-CPTENR-0923 Date de mise en ligne de l'offre 4 avril 2024 Société VERSPIEREN Type de contrat CDI Localisation Saint-Denis (93). Au-delà de votre expérience, c'est votre sens de la relation clients/fournisseurs, votre esprit d'équipe et votre envie d'innover et de performer qu...
Apprentissage - Chargé, chargée d'animation et de conduite du changement (F/H)
Au sein de la DOT, la direction de l’immobilier et de l’environnement de travail est chargée d'assurer la maintenance et la préservation du patrimoine mobilier et immobilier de la Caisse des Dépôts, la maîtrise des risques physiques et environnementaux, la fourniture des services logistiques à l'occ...
Chargé de promotion (H/F)
Le Pôle Solidarités pilote la conduite de l'action sociale, compétence majeure du Département, sur le territoire des Hauts-de-Seine en faveur de la petite enfance, des familles, des personnes âgées, des personnes handicapées et des plus fragiles. Il est engagé dans une démarche d'amélioration de la ...
Apprenti(e) Charge(e) De Projet Prevention Des Risques Et Pilotage De La Veille Reglementaire Sst H/
La création de la nouvelle direction multirisque et la transformation du domaine de risque Sécurité au Travail, engagent des modifications profondes des modes de gouvernance et de pilotage. Au sein de cette organisation, vous aurez en charge des sujets transverses entre gestion de projet et préventi...