Directeur Developpement Medical H/F

CDIDIRECTEUR DEVELOPPEMENT MEDICAL - H / FOn pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie.

On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !READY TO MOVE ?Enrejoignant l'équipe de Corentin, vous participez à la conception et à la miseen oeuvre des plans de développement clinique et vous êtesresponsable de la bonne conduite des études cliniques.

En amontdes essais cliniques : créez un résumé d'étude en collaboration avec le chef de projet clinique.élaborez le protocole dans les délais spécifiés en collaboration avec le chefde projet clinique en vous basant sur la stratégie de développement construit encollaboration avec les affaires médicales.

rédigez le rationnel médical et scientifique de l'essai et vous définissez lapopulation d'étude et les critères d'évaluation.

examinez et validez le Plan de gestion des risques.Pendantles essais cliniques : responsable des questions médicales liées à l'essai et vous êtes le point decontact avec les investigateurs, les leaders d'opinion les CRO,etc.

vérifiez les aspects médicaux des critères d'inclusions etl'adéquation des sujets si nécessaire.Vous participezet vérifiez les rapports du Comité de surveillance des données desécurité (DSMB) selon les besoins.

effectuez une revue médicale et une analyse de la sécurité des sujets del'essai clinique.déterminez si de nouvelles informations sur la sécurité nécessitent unemodification du protocole et / ou du consentement patient.

examinez en temps réel les Événements Indésirables Graves (SAE) et contribuez àl'évaluation si nécessaire.Vous êtesresponsable de l'élaboration et de la revue des amendements de protocole encollaboration avec le chef de projet clinique.

Après lesessais cliniques : examinez et approuvez les listes de "Codage des ÉvénementsIndésirables" et de "Médicaments concomitants" etparticipez à la définition des déviations.

examinez les données de pharmacovigilance et participez à la détection dusignal.participez à la création et la revue du rapport d'étude clinique et êtesresponsable de sa validation.

interagissez avec des cliniciens experts (comités consultatifs) si nécessaire.participez à la rédaction de documents de soumission réglementaire (résuméscliniques, brochure investigateur, ASR, mise à jour de l'IND).

travaillez en étroite collaboration avec le chef de projet clinique en luifournissant le soutien scientifique nécessaire pour assurer une conduiteappropriée de l'étude.

Vous collaborez avec lesAffaires Médicales dans la revue des articles scientifiques.participez à des congrès scientifiques et médicaux et vous entrez en relationavec les leaders d'opinion de votre domaine.

dirigez les comités d'experts en lien avec vos programmes d'études et votreexpertise.représentez le Groupe auprès des autorités sanitaires dans le cadre des projetsde développement clinique grâce à votre expertise scientifique.

Vousapportez votre expertise pour répondre aux requêtes spécifiques provenant de lapharmacovigilance ou des affaires médicales.

Venez nous challengerMédecin de formation, vous disposez d'une expérienced'au moins 3 ans en industrie pharmaceutique ou en CRO.

Vous êtes spécialisé sur les essais cliniques et / oupré-cliniques et avez également des connaissances poussées en recherche et développementclinique.

Vous avez travaillé sur différentes airesthérapeutiques.Vous avez déjà travaillé en ophtalmologie ? C'estun plus !Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votrefiabilité.

Compte tenu de la dimension internationale du poste,la pratique courante de l'anglais est indispensable.Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressementVous bénéficiez aussi d'avantages comme : - Une carte tickets restaurant- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à lapersonne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.

6 jours de télétravail par mois- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagementEt également : - Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre promo et tout savoir de Théa- Une rencontre individuelle avec Jean-FrédéricChibret, Président du groupe Théa ;

Henri Chibret, fondateur de Théa etPrésident de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des RessourcesHumaines.- Unerencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.

• Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.- De nombreux événements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, pour n'en citer que quelques-uns.
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.- Un environnement de travail moderne et agréable.
• Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?- Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
• Venez innover ! Esprit d'entreprendre, place pour l'audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l'innovation est l'affaire de tous.
• Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante : proximité avec la Direction, facilité d'échanges, prise de décision rapide.

Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l'agilité dont nous avons besoin pour rester leader.- Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développementdurable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de noscollaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.

NEXT STEP ?Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille !