Assistant Administratif Confirmé Affaires Réglementaires Export - CDI H/F

Viatris SantéChez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.

Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Via trois axes majeurs : Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.

Leadership : En favorisant l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.

Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'Assistant Administratif AR Export aura un impact : Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les besoins de pays export.

Vos missions : - Support administratif et technique des chargé Affaires Réglementaires pour l'enregistrement de spécialités pharmaceutiques dans plusieurs zones export avec notamment : - la rédaction de documents administratifs (CPP, CLV, engagements, lettre d'accès etc.

nécessaires à la soumission de la documentation administrative dans le cadre de demandes d'AMM ou de variations / renouvellements de spécialités pharmaceutiques- Les demande de traduction, de légalisations / notarisations / apostille- Collecte de documents réglementaires et qualité- Demande d'échantillons aux sous-traitants et suivi jusqu'à leur envoi aux clients.

• Contribution à la mise à jour des informations dans les bases de données internes suite aux différentes approbations résultant des soumissions réglementaires- Suivi pour signature des certificats de prix- Préparation de la documentation pour l'ensemble des appels d'offre nécessitant une documentation réglementaire- Assistanat classique du service : courrier, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, voyages, organisation de réunions, suivi des signatures, accueil des nouveaux arrivants- Effectuer un reporting régulier de ses activités à sa hiérarchie.
• Assurer le suivi de facturation de l'ensemble des activités du service dans les outils internes.Qualifications requises pour ce poste : - Formation de type Bac +2 / 3 en administratif scientifique ou équivalent avec une expérience réussie de 2-3 ans minimum dans un laboratoire pharmaceutique- Vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience professionnelle acquise sur une fonction similaire- Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des aspects règlementaires pharmaceutique (BPF)- Vous pratiquez impérativement l'anglais couramment- Pack Office- Savoir être : être organisé, polyvalent et dynamique- Esprit de synthèse d'initiative et esprit d'équipe.

Aptitude à rendre compte- Capacité à gérer plusieurs tâches en parallèle- Bonne communication orale et écrite- Vous faites preuve de rigueur, d'adaptabilité et de pragmatismeChez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.