Auditeur Assurance Qualité H/F
Farmea
France
Description
Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :
- Garantir la bonne gestion des audits clients (70% du poste) : Organiser, suivre et piloter les auditsAssurer la traduction anglais-français si nécessairePréparer le plan d'action et assurer son suivi
- Au cours de votre évolution dans le poste et avec l’accompagnement de votre responsable, vous serez amené à piloter les sujets suivants : Data Integrity et Gestion des produits contrôlés .
Ainsi, vous pourrez intervenir sur les activités suivantes :
- Echange régulier avec le groupe FAREVA, les clients et les autorités
- Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques)
- Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies
- Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en œuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires
- Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités
- Mettre en œuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés
- Vous pourrez également remplacer le Responsable Assurance Qualité Systèmes en cas d’absence.
Profil recherché
- Issu(e) d'une formation supérieure BAC+ 5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie
- Vous disposez d'une première expérience réussie en assurance qualité / qualification / validation sur un site industriel pharmaceutique.
- Vous avez déjà participé activement à des missions relatives aux audits.
- Vous appréciez travailler sur des sujets transverses opérationnels, en collaboration avec différents services.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
- Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
- La maitrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.
- Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.
En complément de la rémunération de base (négociable selon profil) : forfait jour, 27 jours de congés payés, 12 JRTT, restaurant d'entreprise, mutuelle attractive, participation / intéressement selon les résultats de l'entreprise.
Il y a plus de 30 jours