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Ingénieur de qualification / Ingénieure de qualification

Ingénieur de qualification / Ingénieure de qualification

CONSULTYSNormandy, France, France
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

Missions principales :

  • Rédiger les analyses de risques
  • Rédiger les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
  • Planifier, coordonner et réaliser les activités de qualification des équipements et des utilités associés (IQ / OQ / PQ).
  • Assurer la conformité des équipements et des procédés avec les exigences réglementaires en vigueur (GMP, FDA, Annexes Eudralex, etc.).
  • Contribuer à la validation de procédés en interaction avec les services qualité, production, ingénierie et maintenance.
  • Etre support lors des audits internes et externes en lien avec les qualifications prises en charge.

Profil recherché :

  • Formation scientifique supérieure (Bac+5 – Ingénieur, Master en pharmacie, biotechnologie, qualité, ou équivalent).
  • Expérience professionnelle de 2 ans minimum en qualification d'équipements et de procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Connaissances solides en inspection visuelle / mirage : compréhension des exigences qualité et des procédés d'inspection de produits stériles.
  • Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, FDA).
  • Rigueur, autonomie, sens du détail et excellentes capacités rédactionnelles.
  • Expertise reconnue sur les process mirage manuel et / ou automatique, inspection visuelle
  • Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10,
  • Créer une alerte emploi pour cette recherche

    Ingnieur • Normandy, France, France

    Emplois reliés
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    Ingénieur de qualification / Ingénieure de qualification

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    MEENTCentre-Val de Loire, France, France
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    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement enver...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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    Ingénieur qualification validation

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    KALI GROUPHauts-de-France, France, France
    Temps plein
    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels !.Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis liés à l’industrialisation et à...Voir plusDernière mise à jour : il y a 1 jour
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    Ingénieur Qualification & Validation

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    PRIME ENGINEERINGÎle-de-France, France, France
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    Offre d'emploi : Ingénieur Qualification et Validation.Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ?. Prime Engineering, un groupe européen de conseil en m...Voir plusDernière mise à jour : il y a 10 jours
    Ingénieur Qualification H / F

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    FortilRouen, Normandie, FR
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    Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’inte...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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    Ingénieur Qualification (H / F) (CDI)

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    Fortil GroupParis 04 Hôtel-de-Ville, Paris, France
    CDI
    Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’inte...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
    Ingénieur Qualification Validation H / F

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    Geser BestSaint-Maur-des-Fossés, Île-de-France, France
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    Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.Ingénieur Qualification Validation H / F Missions : - Déploiement des stratégies de qualification / validation spécifiques aux systèmes, en lien avec le...Voir plusDernière mise à jour : il y a 3 jours
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    Ingénieur de qualification / Ingénieure de qualification

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    EFORChampagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France
    Temps plein
    Qualification des équipements analytiques : .Préparer et exécuter des processus de qualification (IQ / OQ / PQ).Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de qualification.Effectuer des tests d...Voir plusDernière mise à jour : il y a 1 jour
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    Ingénieur Qualification (H / F)

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    OxiamLyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France
    Temps plein
    Ce poste s’inscrit dans la montée en puissance.Rédaction de programme de qualification : sismique, CEM, K2, K3,.Vérification des conditions / spécifications / requis relatifs aux essais de qualific...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
    Ingénieur.Re Qualification H / F

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    ARaymondSaint-Égrève, Auvergne-Rhône-Alpes, France
    Temps plein
    Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre notre équipe.Vous aurez pour principale responsabilité d'assurer la qualification des produits en garantissant leur conformité aux normes ...Voir plusDernière mise à jour : il y a 17 jours
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    Ingénieur qualification équipements (h / f)

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    LHH Recruitment SolutionsCalais, Pas-de-Calais, France
    Temporaire
    LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel pour bâtir un.À l'écoute de ...Voir plusDernière mise à jour : il y a 19 jours
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    VIVERISRungis, Île-de-France, France
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    Contexte de la mission : Intégrez une équipe innovante spécialisée dans le développement de drones sophistiqués et performants, intégrant des cartes électroniques mixtes (numériques, analogiques...Voir plusDernière mise à jour : il y a 16 jours
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    NEO2Lyon 09, Rhone, France
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    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité : . Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux.Sant...Voir plusDernière mise à jour : il y a 15 jours
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    Ingénieur(e) Qualification - Secteur Aéronautique

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    Up TechnologiesAix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France
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    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur.Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Nice, Toulon et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métie...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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    NalysFrankrijk
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    Nalys est une société de conseil dédiée aux projets technologiques à forte valeur ajoutée.Et notre ambition est simple : répondre aux attentes de nos clients. Comment nous y parvenons ? Grâce à nos ...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
    Ingénieur Qualification Validation H / F

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    fortil groupMulhouse, Grand Est, France
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    Vos responsabilités métier En tant qu'ingénieur(e) qualification & validation, vous pourrez être amené(e) à : - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux p...Voir plusDernière mise à jour : il y a 14 jours
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    Ingénieur de qualification / Ingénieure de qualification

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    agap2Chartres, Centre-Val de Loire, France
    Temps plein
    Participer à la préparation et au suivi des activités de qualification (FAT / SAT, QI / QO le cas échéant) des équipements d’utilités. Piloter ou superviser les essais de mise en service (commissioning)...Voir plusDernière mise à jour : il y a 8 jours
    Ingénieur Qualification H / F

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    ASSYSTEMSaint-Paul-lez-Durance
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    Assystem est une entreprise internationale indépendante avec une mission principale : accélérer la transition énergétique ...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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    Quelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant...Voir plusDernière mise à jour : il y a 12 jours