Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle H/F
La Société :
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.
Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Vos missions en tant que consultant :
En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
- Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
- Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
- Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
- Revoir et / ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque,
- Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections
Profil recherché :
- De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
- Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
- Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
- Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO 13485,...) et les normes en vigueur
- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature : [email protected]
Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle H/F
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