Attaché de Recherche Clinique

entreprise

L'entreprise propose des solutions innovantes concernant le traitement visuel, grâce à son expertise en intelligence artificielle et neurobiologie.

Ces solutions permettent de compenser la perte de vision profonde et améliorent ainsi le quotidien de patients souffrant de maladies visuelles.

mission

Au sein du siège de la société, vous contribuez à la conception, l'analyse et l'exécution des essais, protocoles et données cliniques.

Cela comprend l'administration des dossiers des sites cliniques, la préparation des rapports et des soumissions réglementaires ainsi que la gestion des publications.

Vos principales missions :

• Gérer quotidiennement des projets (maintenance des fichiers liés, mise à jour du dossier TMF, suivi de l'état d'avancement de l'essai et des rapports correspondants)
• Créer les fichiers des sites investigateurs et gérer les fournitures liées aux l'essais cliniques
• Préparer les contrats des sites cliniques en collaboration avec les conseillers juridiques
• Identifier les déficiences des sites et en référer au directeur clinique
• Assurer le respect et la conformité du protocole et des délais des sites cliniques
• Réaliser occasionnellement le monitoring des sites cliniques afin de garantir l'exactitude des données saisies sur les CRFs
• Suivre les CRFs et les déviations au protocole
• Travailler avec notre collaborateur CRO pour répondre aux demandes du CCNE conformément aux exigences locales
• Sélectionner des sites cliniques potentiels, et les mettre en place
• Gérer les outils de publication scientifiques

profil

• De formation scientifique
• Maîtrise de la réglementation en recherche clinique (GCP, ISO 14155 par exemple)
• Anglais : Excellente maitrise (oral et écrit)
• Première expérience d'ARC réussie d'un an minimum (monitoring des dispositifs médicaux de préférence)

Flexible, vous avez la capacité de gérer simultanément plusieurs tâches et soucieuse de respecter les délais impartis.

Vous avez un goût prononcé pour le travail d'équipe.

Vous êtes enthousiaste à l'idée de travailler dans un environnement de start-up.

Excellent communiquant, vous êtes de nature pragmatique, tenace et diplomate.