Ingénieur AQ projets/polymères H/F (CDI)

Poste : Au sein de l'équipe Qualité du site et rattaché au Superviseur AQ Projets & Systèmes, vous participerez aux activités Qualité pour les projets liés aux polymères.

Vous travaillerez à l'interface des équipes qualité, fabrication et R&D.

Participer à la :

Qualification des fournisseurs et sous-traitants,

Qualification des équipements (QI / QO / QP).

Effectuer le suivi et la mise en place :

Des méthodes de nettoyage et des contrôles,

De la documentation GMP (procédures, modes opératoires, documentation de fabrication et de contrôles,...).

Elaborer des analyses de risques,

Traiter et suivre des écarts (déviations) et des demandes de changements,

Être l'interlocuteur assurance qualité projet vis-à-vis des clients (synthèses d'avancement, remontée des informations et suivi de leurs demandes),

Suivre les demandes des Affaires Règlementaires concernant les nouveaux projets (inclus nouveaux enregistrements de produits existants).

Profil : Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 en chimie de type Ecole d'Ingénieur ou Master.

Vous bénéficiez d'au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire dans le domaine de la chimie fine ou pharmaceutique.

Vous avez une bonne connaissance des BPF (pour Principes Actifs Pharmaceutiques ICH Q7).

Rigoureux, vous justifiez de bonnes capacités rédactionnelles. De plus vous appréciez travailler en mode projet. Des bonnes capacités relationnelles, vous permettront de collaborer avec les clients et les équipes du site.

Un niveau d'anglais technique / professionnel est requis pour ce poste.

Entreprise : Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies.

Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord.

Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.