Chef de projet débutant - Procédés Pharmaceutiques (H/F)

Plus qu’un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.

Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés.

Une ambition de sécurisation du patient, de performance industrielle, d’amélioration continue. Une ambition pour la vie.

C’est par la qualité de la relation et le travail ensemble qu’Aktehom crée de la valeur pour son équipe et ses clients.

Aktehom est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée.

Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide au quotidien cette équipe de presque 60 personnes.

En tant que Consultant Aktehom, vous adressez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).

Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet Aktehom constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients.

Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies , mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Vous intervenez notamment sur les domaines suivants :

• Maitrise Produit / Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés
• Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
• Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables
• Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
• Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI
• Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
• Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
• Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

Les plus du poste qui font la différence :

Vous ferez partie d’une structure conviviale et dynamique, dans une société à taille humaine (59 personnes réparties sur 4 localisations : Paris, Lyon, Colmar, Lille).

Vous travaillerez sur plusieurs projets simultanément , avec des équipes aux expertises complémentaires.

Vous évoluerez dans un environnement propice à votre développement, dans une équipe favorisant la proximité et le partage des savoirs.

Vous évoluerez et monterez en compétences grâce à un suivi et une co-construction de votre parcours personnalisé et à votre rythme, en fonction de vos envies, vos besoins, vos ambitions, encadré par des consultants expérimentés.

Le cabinet valorise les initiatives et vous pourrez participer activement à la vie interne au travers, par exemple :

• Du développement de nouvelles offres / expertises
• Du développement commercial (propositions commerciales, gestion de compte client )
• De la communication externe (rédaction d’articles, relations écoles, participation à des congrès spécialisés )
• De l’organisation d’événements internes

Profil recherché :

Ingénieur et / ou Pharmacien de formation, vous avez à minima une première expérience en stage en industrie pharmaceutique / biotechnologique et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Votre expérience vous a déjà permis de développer :

• Une curiosité intellectuelle et un esprit critique vous permettant de comprendre rapidement les problématiques et spécificités de vos clients
• Un sens du service aiguisé et un très bon relationnel vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.

Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges.

Votre niveau d’anglais est opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail.

AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés.

Ce poste est ouvert à Lille.