Chargé(e) Assurance Qualité Pharmacovigilance
Les missions :
Procédures standards
- Participer à la rédaction des procédures standards du périmètre de la Global Safety,
- Valider les SOPs locales relatives à l’organisation du système PV pour les produits commercialisés.
Contrôles qualité
Contribuer à la gestion des déviations / CAPAs ayant trait aux processus de la Global Safety et identifiés notamment lors des contrôles qualité, audits externes / internes, et inspections.
PSMF
Participer à la mise à jour du PSMF Europe avec finalisation du document selon le calendrier proposé,
Audits - Inspections
Participer à la préparation et au suivi des audits internes / externes et des inspections du système de pharmacovigilance par les autorités de santé.
Training
Contribuer à la formation adéquate des collaborateurs de la Global Safety.
Revues périodiques
Organiser et préparer les revues trimestrielles de performance du système qualité PV Global Safety avec l’EEA-QPPV, et en assurer le suivi.
Autres points
- Assurer la réconciliation trimestrielle des cas de Pharmacovigilance avec les réclamations qualité produit / suspicions de contrefaçon, en collaboration avec la Direction Supply Chain.
- A la demande de votre hiérarchie, participer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences.
Le profil :
- Minimum 2-3 ans en assurance qualité en pharmacovigilance
- Personne professionnelle, rigoureuse et surtout autonome et proactive
Chargé en Assurance Qualité H/F
Chargé en Assurance Qualité H/F. ...
Chargé d’Assurance Qualité de Stérilité F/H - Région lyonnaise
Chargé d’Assurance Qualité de Stérilité (F/H). Vous prendrez en charge les activités suivantes :. Mise en conformité de la démarche d’assurance de stérilité dans l’entreprise et transfert des activités dans le service Contrôle Qualité,. Première expérience réussie en Assurance Qualité de Stérilité e...
Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F
A cet effet, vous êtes en charge de : - Améliorer la qualité : anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) ; - Gérer les déviations : conduire les investigations suite aux déviations et assurer la communication avec le client ; - ...
Charge(e) assurance qualite h/f (CDI)
Rattaché(e) au Responsable du Pôles Sécurité Des Aliments et Assurance Qualité Fournisseurs, le/la Chargé(e) d'Assurance Qualité Fournisseurs est :. Poste : L'équipe Qualité recherche son/sa Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs afin de garantir la Qualité et la Sécurité des Aliments des emballag...
Chargé d’assurance qualité en recherche clinique - H/F
Au sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l’Agence, tels que Recher...
Charge Assurance Qualite Commercial Global - H/f
Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité. Niveau Supérieur BAC+5 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité. ...
Chargé d’Assurance Qualité de Stérilité F/H - Région lyonnaise
Chargé d’Assurance Qualité de Stérilité (F/H) . Vous prendrez en charge les activités suivantes :. Mise en conformité de la démarche d’assurance de stérilité dans l’entreprise et transfert des activités dans le service Contrôle Qualité,. Première expérience réussie en Assurance Qualité de Stérilité ...
Chargé Assurance Qualité Produit H/F (CDI) (Basé à Paris)
Poste : Gemima, Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, en industrie pharmaceutique, un Chargé Assurance Qualité Produit H/F dans le 75. Dans une entreprise innovante, vous êtes rattaché(e) au Responsables Assurance et pilotez les actions de gestion...
Chargé d'Assurance Qualité (F/H)
Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H). Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes :. Assurer la prise en cha...
Consultant(e) – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système - H/F
En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Système, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :. De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en...