Chargé assurance qualité pharmaceutique

Description du poste

Missions et activités

Sous l’autorité de la directrice générale de Santé publique France, le directeur de la DAC assure à la fois des fonctions de

pilotage de management, d’animation et, le cas échéant, de représentation institutionnelle. Il coordonne l’activité des 3 unités et assure le suivi de la programmation.

Activités

L’assistant qualité est rattaché aux opérations pharmaceutiques de l’Etablissement Pharmaceutique sous l’autorité hiérarchique de l’adjoint pharmaceutique.

Sous l’autorité fonctionnelle du Pharmacien Responsable de l’Assurance Qualité, l’assistant assurance qualité est chargé de :

• Assurer la gestion, le suivi et la diffusion de la documentation qualité de l’unité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité) ;
• Assurer le suivi de la formation initiale et continue des collaborateurs de l’établissement pharmaceutique ;
• Participer au suivi du système de management de la qualité de l’établissement pharmaceutique : audits externes et auto inspections, demandes de changement, déviations, réclamations, CAPA ;
• Réaliser des audits externes et des auto-inspections ;
• Participer à la préparation des indicateurs qualité et des réunions qualité.