TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F
Description du poste
Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, il contrôle la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, retours.
Il crée et maintient à jour la documentation relative aux activités de contrôle qualité et fait le suivi des opérations de contrôle qualité sous-traitées.
Missions :
- Surveiller et réaliser et contrôler les opérations pharmaceutiques et évaluer le respect des procédures par les opérateurs.
- Assurer la mise à jour de la documentation relative au contrôle qualité ainsi que la bonne réception des dossiers de fabrication et de l'ensemble des documents émis par les sous-traitants fabricants.
- Faire le suivi des activités sous-traitées de contrôle qualité de manière à s'assurer que les opérations soient réalisées et les documents reçus dans les temps.
- Vérifier que tous les prélèvements et contrôles requis ont bien été effectués et documentés à réception.
- Préparer les dossiers de réception des articles de conditionnements en vue de leur libération par un pharmacien.
- Contrôler les opérations de production au démarrage et en cours de production
- Evaluer les contrôles effectués et reportés dans les dossiers de lot.
- Réaliser les prélèvements nécessaires au contrôle et à l'échantillothèque
- Vérifier la complétude des documents de fabrication reçus de nos fabricants et constituer le dossier en vue de leur libération par un pharmacien
- Vérifier les certificats d'analyse des produits
- Contrôler les dossiers de production des produits finis en vue de leur libération par un pharmacien.
- Préparer les certificats de lot selon les pays de destination de nos produits.
- Veiller à l'étiquetage correct des contenants d'articles de conditionnement, de produits finis et de produits vracs
- Veiller à ce que les échantillons soient conservés conformément aux procédures internes
- Rédiger les spécifications, les instructions d'échantillonnage, et les autres procédures de contrôle de la qualité
- Suivre les études de stabilité on-going et les shipping validations : proposer les lots à mettre en stabilité, en informer les responsables, prélever les échantillons, rédiger et / ou vérifier les protocoles, vérifier les bulletins d'analyse, rédiger les rapports de stabilité.
- Réaliser les transactions SAP permettant d'actualiser les stocks suite à prélèvements d'échantillons. Passer les commandes dans SAP.
Participer à la réalisation des auto-inspections.
Mission en intérim
Durée : 4 mois
Horaires : 2x8
Rémunération : 30 000 € par an
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de profils scientifiques, recherche pour une société du secteur pharmaceutique située en région parisienne (92) :
TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H / F
Expérience
Profil :
- Licence option contrôle de la qualité ou expérience significative dans le domaine.
- Connaissance informatique (Pack office)
- Capacité rédactionnelles techniques en Français et en Anglais.
Technicien Assurance Qualité H/F
Synergie, mettons nos énergies en commun.Fort d'une présence dans 17 pays, avec 800 agences d'emploi et de 5 000 collaborateurs, le Groupe Synergie, 1er groupe français de services en Ressources Humaines, vous accompagne dans votre carrière professionnelle : recrutement CDD-CDI, intérim, formation e...
Technicien Assurance Qualite H/f
TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F. Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, il contrôle la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, ...
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Diplômé(e) d'un bac+2 ou +3 en qualité, vous justifiez d'une première expérience réussie en tant que Technicien(e) Assurance Qualité. Au sein du service Assurance Qualité Produits et rattaché(e) au Responsable Environnement et Process Injectables, vous aurez en charge:. ...
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ALTERNANCE - TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE CONDITIONNEMENT (F/H). Nos équipes Assurance Qualité Terrain sont à la recherche de leur alternant(e) !. Vous êtes intéressé par le domaine de l’assurance qualité sur le terrain ? Vous souhaitez suivre une expérience qualifiante qui vous permettra d’intégrer...
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Le Technicien Assurance Qualité assure les missions liées à l’assurance qualité, à l'acceptation/libération des produits, au contrôle à réception des produits, à l’assurance qualité fournisseurs et aux réclamations clients au sein de notre usine de 200 personnes : . Il suit et contrôle l’application...
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Au sein de l'équipe Assurance Qualité/Contrôle Qualité, votre rôle sera de vérifier de la conformité des composants achetés (stack ou électrolyseur). ...