Technicien Contrôle Qualité - Laboratoire Pharmaceutique

Description du poste

Nous recherchons notre futur(e) Technicien(ne) en Contrôle Qualité pour notre Société EUROFINS AMATSIGROUPS SAS , sur le site d’ Idron .

Ce site de 38 collaborateurs est un des leaders du médicament injectable. Nous sommes spécialisés dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux.

Aussi, nous fournissons une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, seringues, liquides lyophilisés). Nous sommes également spécialisés dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Notre futur(e) Technicien(ne) en Contrôle Qualité sera encadré(e) par notre Responsable du service Contrôle Qualité, composé de 4 autres Techniciens.

Il aura la charge d’évaluer la qualité des produits par la réalisation d’opérations de contrôle, dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité et conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication .

Pour atteindre son objectif, notre prochaine recrue accomplira les tâches suivantes :

• Réaliser des études microbiologiques et physico-chimique en conformité avec les instructions de contrôle, d’utilisation des équipements et du dossier de lot.
• Enregistrer les résultats et statuer sur leur conformité.
• Signaler tout résultat hors spécification au Responsable de service et participer aux enquêtes.
• Participer aux étapes de fabrication post-répartition (prélèvement, étiquetage, renseignement du dossier de lot, conditionnement secondaire, préparation et suivi des expéditions, etc.).
• Participer à la gestion du stock des laboratoires.
• Assurer le suivi des modalités de gestion des déchets.
• Etablir la documentation requise pour l’envoi d’échantillons en analyse (sous-traitance) et en stockage (échantillons de référence).
• Participer aux qualifications d’équipements et validations de procédés.
• Enregistrer les résultats des contrôles environnementaux et éditer les courbes de tendances associées.

Qualifications

Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+2 / 3 en chimie ou dans un domaine en lien étroit avec le poste . Une première expérience sur un poste similaire est très appréciée.

La connaissance de l’Industrie Pharmaceutique et des Bonne Pratiques de Fabrication est un point fort.

Pour réussir sur ce poste, vous devez être capable de :

• Lire de la documentation technique en Anglais.
• Utiliser Excel notamment les tableaux croisés dynamiques
• Organiser et planifier votre travail en priorisant vos activités, en adaptant vos actions et en intégrant les contraintes et aléas.
• Respecter les modes opératoires, les règles et les procédures.
• Diagnostiquer un problème, une anomalie.
• Proposer des solutions concrètes et pertinentes.
• Contrôler et vérifier la conformité des pratiques et / ou des outils aux règles en vigueur.
• Rédiger des comptes-rendus d’analyses.
• Utiliser des techniques microbiologique et physico-chimique et les outils analytiques de laboratoire de contrôle et les logiciels dédiés.

Informations supplémentaires

• Temps plein
• Salaire négocié en adéquation avec votre niveau d’expérience ; diplôme et marché.
• Horaires de journée (Non posté)
• 12 jours RTT
• 25 jours congés payés
• Titre restaurant de 10€ par jour travaillé avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%
• Mutuelle prise en charge à 100%
• Prise en charge par l’employeur à hauteur de 50% du prix des titres d'abonnements de transports publics pour effectuer les trajets A / R Travail-Domicile.
• Possibilité d’accompagnement à la recherche de logement par Action Logement
Il y a 25 jours