Senior specialist mfd qualification and computerized system validation Offres d'emploi - Paris

Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Qualification Validation H / F Missions : - Déploiement des stratégies de qualification / validation spécifiques aux systèmes, en lien avec le responsable Validation - Rédaction et exécution des protocoles de validation - Rédaction de rapports détaillés de validation - Analyse des résultats de tests et proposition de solutions appropriées si nécessaire - Participation active aux investigations et apport d'expertise technique - Identification et support des améliorations techniques et documentaires dans les processus en place - Coordination des essais de qualification et collaboration avec les équipes pour assurer la conformité des systèmes aux normes de qualité - Support de l'équipe en période de forte charge sur différents équipements de production - Contribution active à la rédaction et à la finalisation des rapports de validation en retard

De formation Bac +5, vous avez minimum 2 ans d'expérience sur un poste similaire. Compétences : - Solide maîtrise des protocoles IQ / OQ / PQ et des exigences réglementaires (GMP, BPF, FDA) - Connaissance des systèmes HVAC, utilités (eaux, vapeur, air comprimé) et équipements de production (mélangeurs, remplisseuses, autoclaves) - Expérience en rédaction et exécution de protocoles et rapports de validation. - Capacité à interpréter des schémas techniques (P&ID, plans, flux) - Bonne compréhension des procédés de fabrication en environnement pharmaceutique. - Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, change control