Evaluateur Pharmacovigilance - H/F

Recrutis est un acteur incontournable duRecrutement dans le secteur des Life Sciences et de l’Industrial Engineering enSuisse, France et Belgique.

EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE - H / F

CDI basé en IdF

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne.

Rattaché(e) à la Direction EUQPPV, vous assurez l'évaluation continue du profil de tolérance des produits médicaux sur le marché International (hors US), produisez les documents de sécurité et contribuez aux dossiers réglementaires en accord avec les règles internes et les réglementations en vigueur.

Vos missions

• Évaluer médicalement tous les cas de pharmacovigilance / matériovigilance dans les délais impartis pour la France et le territoire Europe &International et supporter les activités de contrôle qualité des cas
• Réaliser la veille de la littérature scientifique internationale
• Coordonner et rédiger les rapports de pharmacovigilance et les plans de gestions de risque.
• Apporter une expertise de pharmacovigilance en contribuant à tout projet interne le nécessitant et interagir avec les différents départements en interface (marketing, réglementaire, qualité, affaires médicales)
• Assurer l’animation du réseau PV Europe et International (support aux contacts locaux, formation au profil de sécurité des produits)
• Participer aux inspections des autorités et des filiales sur le périmètre PV
• S’assurer du respect des BPPV, GVP, GCP et autres référentiels normatifs en rédigeant et mettant à jours les documents qualités PV en lien avec son activité
• Assister l’EUQPPV dans les activités de labelling (CCDS, RCP et notice)

Votre profil

• Vous êtes Pharmacien(ne) et justifiez d’au moins 3 / 5 ans d’expérience professionnelle en pharmacovigilance dans le domaine pharmaceutique, en santé humaine
• Vous avez de solides connaissances des référentiels et normes applicables dans les activités PV en France et à l’international (hors US)
• Vous maîtrisez la base de données des PV
• Vous disposez d’un bon relationnel et êtes à l’aise à l’oral, en français et en anglais
• Vous êtes méthodique, autonome et flexible

Les + de l’entreprise

• Une entreprise à la pointe de son domaine
• Rémunération attractive selon profil
• Prime de participation et intéressement
• Télétravail 2j / sem.
• Possibilité d’évolution

Vous êtes motivé(e) à l’idée de relever de nouveaux challenges ? N’hésitez plus et POSTULEZ !