Assistante - Gestionnaire (F/H)

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

Direction : La Direction des politiques d’autorisation et d’innovation se compose d’une équipe pluridisciplinaire d’environ 45 personnes et de trois pôles.

Ces trois pôles sont structurés autour du Pilotage et de la sécurisation des métiers, des processus et de la pharmacopée;

des politiques publiques et processus d’innovation ainsi que des dossiers d’évaluations que l’Agence a choisi de centraliser.

Le rôle de la Direction des politiques d’autorisation et d’innovation (DPAI) est de piloter des processus d’autorisation et d’animation des lignes métiers comme de sécurisation du traitement des dossiers.

• La DPAI anime également pour l’ANSM les politiques publiques et processus d’accès aux molécules innovantes.Pôle : La direction est organisée en trois pôles : - Pôle Pilotage et sécurisation des métiers, des processus et pharmacopée ;
• Pôle Politiques publiques et processus d’innovation ;- Pôle Evaluation centralisée.Liaisons hiérarchiques : Directrice / Directeur Adjoint de la DPAICheffe du pôle 3PICollaborations internesPôles de la DPAIDirections Produits.

Direction Générale, DRH, Unité missions et ponctuellement toutes autres directions. Finalité du poste : Assurer la gestion des essais cliniques de phase précoce en lien avec la cheffe du pôle 3PI en binôme avec une autre gestionnaire.

Assister la Directrice, le Directeur Adjoint dans l'ensemble de leurs missions en binôme avec une autre assistante de directionActivités principales - Gestion des essais clinique de la cellule Essais cliniques Phases Précoces- assurer la recevabilité administrative et règlementaire des demandes , leur suivi dans STD,- assurer la préparation des staffs de la cellule, la notification des avis , et la mise à jour des informations dans la base EUDRACT)- réaliser l’archivage des essais de phase précoce- Gérer les messageries essais cliniques (ec phases précoces et ctfg)- Assistance de la directionGestion des agendas de la directrice ;

du directeur adjoint et du conseiller médicalGestion des Plannings et diffusionGestion archivage des Courriers / documents (OTES et Chrono)Organisation des réunions internes / externesRédaction des CR des réunions internes / externesAccueil des visiteursPrise en charge téléphonique des appels extérieurs, orientation vers interlocuteurs concernés.

Filtrage des appels vers la directrice et directeur adjoint.Activités secondaires : - Correspondant DRH : gestion administrative du personnel, recrutement, formation- Correspondant DAF : budget déconcentré dépenses, budget recettes, aménagement, déménagement- Correspondant DSI pour le suivi de l'équipement informatique et les demandes de logiciels / accès réseau Diplôme requis : Baccalauréat demandéDe formation supérieure BAC+2 (type BTS assistante de direction) souhaitéExpérience professionnelle requiseExpérience professionnelle acquise sur des fonctions similairesCompétences clés recherchées Sens de l’organisationRigueurAptitudes au travail en équipeCapacités rédactionnellesMaîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, powerpoint)Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.

Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agentEn vertu de l'Art L.

5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.

Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).