Auditeur Assurance Qualité H/F

Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :

Garantir la bonne gestion des audits clients (70% du poste) :

• Organiser, suivre et piloter les audits
• Assurer la traduction anglais-français si nécessaire
• Préparer le plan d'action et assurer son suivi

Au cours de votre évolution dans le poste et avec l’accompagnement de votre responsable, vous serez amené à piloter les sujets suivants : Data Integrity et Gestion des produits contrôlés .

Ainsi, vous pourrez intervenir sur les activités suivantes :

• Echange régulier avec le groupe FAREVA, les clients et les autorités
• Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques)
• Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies
• Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en œuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires
• Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités
• Mettre en œuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés

Vous pourrez également remplacer le Responsable Assurance Qualité Systèmes en cas d’absence.

PROFIL RECHERCHE :

• Issu(e) d'une formation supérieure BAC+ 5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie
• Vous disposez d'une première expérience réussie en assurance qualité / qualification / validation sur un site industriel pharmaceutique.
• Vous avez déjà participé activement à des missions relatives aux audits.
• Vous appréciez travailler sur des sujets transverses opérationnels, en collaboration avec différents services.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
• Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
• La maitrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.
• Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.

En complément de la rémunération de base (négociable selon profil) : forfait jour, 27 jours de congés payés, 12 JRTT, restaurant d'entreprise, mutuelle attractive, participation / intéressement selon les résultats de l'entreprise.