Assurance Qualité Opérationnelle F/H
A propos de l'entreprise :
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiersde l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité : - Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins etspiritueux- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries,Cosmétiques.
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisationénergétique...- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR.
- Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de troisactivités distinctes : - Société de conseil sous forme d'assistance technique ou deprestations d'expertise.
- Direction technique (Projets clé en main )- Cabinet de recrutementPrésents en France et à l'export nous vous proposons despostes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits etcompétences.
A propos du poste :
Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayanttrait aux activités de l'établissement - Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à laconnaissance des personnes concernées, les dispositionsréglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leursactivités,- Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer,dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement appropriéet continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrerdes médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.
Opérationnelles : - Gère le système documentaire Qualité du site- Participe à la revue des dossiers et à la libération deslots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement- Elabore, complète et suit les différents indicateursQualité- Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité etdes blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots ,non-conformités etc.
Planifie et réalise les audits internes , externes(transporteurs) et les auto-inspections- Organise et suit les retours usines et les retours clientsde produits- Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actionsassociés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisionsQualité)- Assure la gestion du process de change control sur lesite
Profil recherché :
Expérience : 3 ans min d'expérience dans un poste similaire enindustrie pharmaceutique
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