Biostatisticien (H/F)
Entreprise :
NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.
Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.
Description du poste :
Sr. Biostatisticien.ne (Oncology) - Paris
En tant que membre d'une équipe internationale, vous contribuerez à la recherche et au développement de médicaments contre le cancer.
Vous pouvez vous attendre à un environnement de travail professionnel avec des collaborateurs hautement motivés et une atmosphère de travail conviviale et accueillante.
Nous accordons une grande importance à vous offrir l'opportunité de développer votre potentiel et de contribuer ainsi au succès de notre entreprise.
Nous vous soutenons avec des opportunités de formation. Nous nous soucions de la santé de nos employés : compatibilité de la vie professionnelle et familiale, régime de retraite d'entreprise, mesures de gestion de la santé en entreprise (par exemple, examens médicaux préventifs supplémentaires dans le cadre de la police d'assurance maladie de l'entreprise, pause active, leasing de vélos), etc.
Responsabilités :
- Proposer la mise en œuvre d'approches méthodologiques et statistiques (préparation du protocole, suivi et analyse statistique, notamment le Plan d'Analyse Statistique, validité et robustesse des résultats, et rapport clinique), tout en assurant leur cohérence sur l'ensemble du projet.
- Développer des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles des essais
- Garantir l'élaboration du Plan d'Analyse Statistique, l'exécution des analyses et qualifier leur validité et leur robustesse
- Superviser les tâches statistiques des études externalisées auprès de partenaires CRO
- Promouvoir et développer des approches innovantes en termes de méthodologie statistique pour soutenir les plans de développement clinique, les designs d'études et les analyses statistiques
- Contribuer au développement et à l'optimisation de la stratégie de développement des projets en phase précoce
- Participer à des collaborations productives avec d'autres parties prenantes, favorisant le travail d'équipe, la qualité, l'efficacité opérationnelle et l'innovation
- Soutien statistique aux documents de dépôt réglementaire, ainsi qu'aux réponses aux agences, en collaboration avec les équipes de développement et réglementaires, et des experts externes potentiels.
- Diriger ou participer à des groupes de travail sur les questions méthodologiques et statistiques, ainsi que dans des projets transversaux et multidisciplinaires
- Contribuer à la visibilité interne et externe du département et promouvoir le développement des connaissances scientifiques internes.
Profil recherché :
- Ingénieur, Master ou Doctorat en BioStatistique (MSc ou Ph.D) ou domaine similaire
- Minimum 5 ans d'expérience dans les essais cliniques
- Solide expérience et connaissance approfondie des concepts et méthodes statistiques innovants pour les essais cliniques
- Maîtrise des directives réglementaires de référence (ex : ICH, FDA et EMEA) et expérience dans les soumissions réglementaires
- Expertise en SAS et R, et connaissance pratique des normes CDISC appréciée
- Maîtrise de l'anglais requise
- Expérience en oncologie
Compétences requises :
- Solide connaissance des fondamentaux des essais cliniques
- Expérience en analyse statistique de données et en langages de programmation tels que SAS et R
- Forte expérience en statistiques méthodologiques et théoriques et en interprétation des données
- Compréhension des exigences réglementaires, des directives et des normes de l'industrie relatives à la collecte, l'analyse et la présentation des données
- Compétences en résolution de problèmes, organisationnelles et en gestion du temps
- Esprit d'analyse et de réflexion critique
- Excellentes compétences en communication interpersonnelle et en travail d'équipe
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