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Ingénieur Méthodes Validation - Qualification H/F

Temporis Experts et Cadres
ARCHAMPS, FR
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Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main !Aujourd'hui, nous recherchons un Ingénieur Méthodes Validation / Qualification H / F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique.

Pourquoi nous rejoindre ?Tout d'abord, parce que nous avons une équipe au top ! Une équipe qui sera là pour vous accompagner et vous conseiller au quotidien.

Entreprise à taille humaine, notre client estime qu'un collaborateur qui se sent bien est un collaborateur efficace. La société propose ainsi un environnement de travail sain et agréable.

Et si on vous parlait un peu plus du projet ?Rattaché au responsable Méthodes - Validations - DMS, vous êtes garants d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Vos missions : - Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation et de qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise, en planifiant et en suivant le calendrier des activités- Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et effectuer les validations et revalidations des équipements et des systèmes informatisés- Valider les nouveaux systèmes informatisés tels que les ERP et les GTC- Rédiger les non-conformités identifiées lors des essais, participer à leur analyse et mettre en oeuvre les actions correctives nécessaires- Contribuer à la gestion des risques et agir en tant que représentant du service Validation lors des phases de mise en service d'équipements dans le cadre de projets spécifiques- Assurer une veille normative et réglementaire dans le domaineLe talent recherché pourquoi pas vous ?

Idéalement issu(e) d'une formation Bac +5 avec une expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharma ou des dispositifs médicaux spécialisé en qualification / validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).

Esprit d'analyse, force de proposition, rigueur et proactivité feront votre réussite.Maîtrise de la communication écrite et verbale.

A l'aise avec l'aspect rédactionnel.Maîtrise de l'anglais et des outils informatiques sont obligatoires pour le posteLa connaissance de l'ISO ISO 13485 est un plus.

Et ensuite ?Pour tenter l'aventure, il vous suffit de postuler directement à cette annonce.Qualités requises : Niveau de qualification : ()Complément de formation : Durée : Horaires à effectuer :

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