Chargé Assurance Qualité - Industrie Pharmaceutique...
Qui sommes-nous ?
Capgemini Engineering est un acteur majeur qui se positionne au cœur de l’industrie pharmaceutique. Nous accompagnons nos clients grâce à un ensemble des compétences uniques sur la découverte, le développement, la production et la mise au point de médicament.
Au sein de l'équipe Compliance, Quality & Regulatory de l'Engineering Unit EILIS-ASDN de Capgemini Engineering, nous recherchons un / e Chargé(e) Assurance Qualité F / H mobile sur la région Ile-de-France et en Haute-Normandie, ou bien mobile sur les régions Rhones-Alpes, Nord-Est.
Descriptif du poste
Vous interviendrez pour nos activités pharmaceutiques auprès de grands laboratoires.
Dans ce cadre, vous évoluerez au sein d’une équipe et vous interviendrez sur des projets touchant :
- Au système documentaire : rédaction de SOPs, formulaires, documents projets, vous assurez le suivi de la validation documentaire.
- Aux dossiers de lot : réalisation de la revue qualité, détection et appréciation des écarts, suivi du flux, suivi des tendances des erreurs de bonne pratique documentaire, participer au projet d'optimisation de la revue des dossiers de lot.
- Au système déviations : recueil des informations sur les déviations en temps réel, évaluation des écarts et leur mode de traitement, support et / ou participation aux investigations (recherche des causes et impacts), proposition des actions suite aux déviations.
- Au suivi et gestion des CAPA
- Aux indicateurs qualité : participation à la création d'indicateurs qualité relatifs aux différents services.
Profil recherché
Les compétences requises :
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques, des différentes normes dont ICH
- La maitrise du pack office sont impératives.
Vous êtes ingénieur, pharmacien ou scientifique de formation et vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire dans le secteur pharmaceutique.
Vous êtes reconnu pour votre aptitude à communiquer et démontrez d’excellentes capacités à travailler en équipe.
La maîtrise d'un anglais professionnel est obligatoire.
Vous avez envie de vous investir à long terme dans des projets techniques et innovants et / ou de développer et partager des compétences au sein d’une équipe technique et expérimentée.
Informations complémentaires
CAPGEMINI, entreprise handi accueillante, conformément à la norme AFNOR NF X50-783, est également signataire de la charte de la diversité en entreprise.
A compétence égale la priorité sera donnée aux personnes ayant un statut de travailleur en situation de handicap
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