Chef(fe) de Projet développement non clinique (H/F)

Adoc Talent Management
Rennes, FR
Cette offre d'emploi n'est pas disponible dans votre pays.

Rattaché·e au Chief Technology Officer, vous aurez pour mission de concevoir et de coordonner les études non-cliniques dans le cadre du développement d’un portefeuille de projets d’inserts ophtalmiques innovants tout en garantissant le respect de la réglementation, des délais et des coûts.

A ce titre, vos principales missions seront :

Définir et assurer la bonne exécution des plans de développement non-clinique (essais in vivo, process de fabrication, etc.

dans le respect du planning, des coûts, des BPL et en conformité avec les requis réglementaires (guidelines ICH, FDA, EMA).

  • Rédiger les protocoles et rapports de développement en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire, ainsi que les documents non-cliniques à l’attention des autorités réglementaires (Modules , et 4 du CTD, briefing documents .
  • dans les délais impartis.
  • Sélectionner les prestataires (CROs, CDMOs), gérer la communication, coordonner les activités des partenaires externes (experts , sous-traitants, partenaires de co-développement) et valider les rapports d'études.
  • Designer et coordonner les essais in vitro, ex-vivo et in vivo sur toute la phase préclinique. Analyser et interpréter les résultats des études GLP et non-GLP et rédiger les dossiers.
  • Travailler en équipe projet, communiquer sur l'avancée des études non cliniques, identifier tout point critique pouvant avoir un impact sur le programme de développement.

Le poste offrant une réelle polyvalence dans ses missions et des possibilités d’évoluer rapidement, est à pourvoir au plus vite en CDI à Rennes ou à Paris.

Des déplacements réguliers seront à prévoir entre les 2 villes.

Profil

Vous êtes titulaire d’un doctorat en Sciences de la vie ou d’un diplôme de pharmacien toxicologue. Vous bénéficiez d’une expérience en développement non-clinique de préférence sur les formes ophtalmiques ou topiques, d’au moins 3 ans en environnement BPL au sein de l’industrie pharmaceutique, en biotech ou en CRO.

Une habilitation en expérimentation Animale serait appréciée. Vous maîtrisez les phases pre-IND et la soumission des dossiers aux agences réglementaires.

Des connaissances approfondies référentiels réglementaires et normatifs telles que guidelines ICH, FDA, EMA sont souhaitées.

De nature organisée, vous savez gérer des projets complexes en transverse et coordonner les efforts de différents partenaires et prestataires.

Ayant le sens des résultats et de l’anticipation, vous savez prendre en compte les risques et déviations et mettre en place un plan de contingence adapté pour y remédier.

Tout en étant autonome, vous savez rendre compte des avancées et alerter si nécessaire.

Vous être force de proposition et curieux·se, vous avez un bon esprit d’analyse et de synthèse et un fort esprit entrepreneurial.

A l’aise dans les fonctions d’interface, vous savez communiquer et vous adapter et aimez avoir des interactions multiples avec des interlocuteurs variés tant en anglais et qu’en français.

Enfin, si vous cherchez à étoffer rapidement vos responsabilités et souhaitez contribuer à l’aventure d’une jeune start’up qui révolutionne la vie des patients dans le domaine de l’ophtalmologie, envoyez-nous votre candidature sans plus tarder (CV + lettre de motivation +prétentions salariales à Adoc Talent Management).

Il y a plus de 30 jours
Emplois reliés
Adoc Talent Management
Rennes, Ille-et-Vilaine (35)

Définir et assurer la bonne exécution des plans de développement non clinique (essais in vivo.. Travailler en équipe projet, communiquer sur l'avancée des études non cliniques, identifier tout..

Adoc Talent Management Careers
Rennes, Ille-et-Vilaine (35)

Chef(fe) de Projet Développement non clinique (CDI) H F Référence. AMB ATM24020B. Secteur d'activité.. Biotech. Type de contrat. CDI. Région. Rennes Entreprise Adoc Talent Management recrute pour son..

Offre sponsorisée
Groupe SOPRA STERIA
Cesson-Sévigné, Ille-et-Vilaine (35)

Ainsi, dans le domaine de la cybersécurité, nos projets adressent les métiers du conseil SSI (analyses de risques et homologations), du développement sécurisé (certifié par l'ANSSI) de..

Offre sponsorisée
Orange Business
Rennes, Ille-et-Vilaine (35)

Nos 30?000 femmes et hommes présents dans 65 pays, dont chaque voix compte, sont tous animés par la.. Venez vivre cette aventure avec nous ! Gestion de projet. Piloter des projets de développement..

Offre sponsorisée
CREATIVE INGENIERIE
Rennes, Ille-et-Vilaine (35)

Participer aux développements en lien avec l'équipe qui vous sera confiée. Ces activités.. On continue !. Chez Créative, le la chef.fe de projet doit être polyvalent et les compétences..

CGI
Rennes, Ille-et-Vilaine (35)

Chef(fe) de Projet MES. Industrie 4.0 F H Nos équipes accompagnent les clients grands comptes de la.. Participer aux actions de business développement que cela soit par de l'implication forte en avant..

cdg69
Ille-et-Vilaine, FR

Les enjeux de développement et d'aménagement sur les espaces portuaires. diagnostics, analyses.. chef fe de pôle exploitation veille à la cohérence de l'action régionale sur les ports et à la..

Offre sponsorisée
BVA Data Factory
Rennes, Ille-et-Vilaine (35)

Nous recherchons un e Chef fe de Projet Data H F pour rejoindre notre équipe Data Factory. Vous aurez.. semaine. Dans une démarche d'entreprise apprenante, le développement des compétences de nos..

Safran Electronics & Defense
Cesson-Sévigné, Ille-et-Vilaine (35)

Vous participerez au développement de logiciels avec de fortes contraintes de certifications tel que.. Tester, et valider en fonction des exigences normatives du projet. Dans un esprit collaboratif, vous..

Offre sponsorisée
NONSTOP CONSULTING
Rennes, Ille-et-Vilaine (35)

Entreprise. NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé.. Rejoignez une société en pleine croissance avec un développement conséquent en France et des projets..