Responsable Qualité Compliance - Laboratoire Pharmaceutique H/F
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de plus de 100 ans d'expérience spécialisé dans la production et le développement de produits pour l'officine et la médication familiale.
Missions principales :
Management de la qualité :
- Piloter le suivi des projets qualité et des fiches d'amélioration continue,
- Garantir la bonne gestion de la documentation qualité sur le site,
- Assurer les formations qualité au sein de l'entreprise,
- Assurer la gestion de la base SharePoint pour le change control et les anomalies,
- Piloter les revues qualité produits,
- Piloter la démarche de gestion du risque qualité,
- Approuver les maîtrises des changements et s'assurer du suivi des actions,
- Assurer la tenue des revues de processus, comités opérationnels et revues de direction.
Audits et inspections :
- Planifier et assurer la réalisation des audits internes,
- Piloter le suivi des actions décidées par suite des écarts d'audits internes,
- Piloter les audits et inspections réglementaires,
- Assurer le suivi des actions consécutives des audits réglementaires et inspections,
- Planifier et piloter les audits clients.
Méthodologie / qualification / validation :
- Piloter la métrologie, les qualifications d'équipements et les projets de validation,
- Participer à la validation de procédés aseptiques (MFT).
Vous êtes issu d'un master 2 minimum en management des systèmes de la qualité.
Vous avez une expérience d'au moins 3 ans en industrie pharmaceutique et dans le domaine des dispositifs médicaux (maîtrise de la norme ISO 13485).
Responsable Qualité Compliance - Laboratoire Pharmaceutique H/F
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de plus de 100 ans d'expérience spécialisé.. Missions principales. Management de la qualité. Piloter le suivi des projets qualité et des fiches..
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