Vos missions en tant que consultant :
En tant que Chargé(e) de qualification / validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :
- Revoir et / ou approuver des stratégies de qualification / validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process
- Revoir et / ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification / validation, protocoles, fiches de tests, rapports,
- En collaboration avec le correspondant Qualification / Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT / SAT / QI / QO / QP)
- Participer aux différents tests si nécessaire
- Contribuer et revoir / approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
- Revoir et / ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié / validé
Profil recherché :
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
- Maîtrise des FAT / SAT / QI / QO / QP
- Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
- Rédaction des protocoles et rapports
- Rédaction des fiches de tests
- Gestion des non-conformités et plan d’action associée
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO 13485 ) et les normes en vigueur
- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Chargé Qualification/Validation Equipements (H/F) (CDI)
Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Piloter les activités...
Coordinateur Qualification - Validation Equipements H/F
Vos principales missions seront les suivantes :- Vous serez acteur de différents projets de qualification en étroite collaboration avec les équipes de maintenance, de production, de la qualité, et les fournisseurs des équipements;- Vous serez en charge de la rédaction de la documentation des diffé...
Chargé de Qualification - Validation des Équipements H/F
WheelOfWork accompagne l'essor du freelancing en France !Les principales tâches pour cette mission sont :- Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités- Exécution des tests de qualification,- Rédaction des rapports de qualification,- Mise à jour des document...
Consultant(e) – Qualification/Validation d’équipements - H/F
En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP). En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédur...
Consultant Qualification / Validation H/F
Vous êtes ainsi en charge d’élaborer la stratégie de validation, de rédiger les protocoles de qualification / validation, de coordonner et/ou réaliser les tests ainsi que de rédiger les rapports de qualification / validation. En tant que consultant(e) vous êtes en charge de la qualification d’équipe...
Consultant qualification/validation F/H
Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités tels que la qualification des équipements/locaux/utilités, la validation des procédés (notamment de nettoyage…), la métrologie, le développement/la validation de méthodes analytiques ainsi que l’assurance qualité et l’assu...
Consultant qualification/validation F/H
Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités tels que la qualification des équipements/locaux/utilités, la validation des procédés (notamment de nettoyage…), la métrologie, le développement/l...
Technicien / Ingenieur Qualification - Validation Des Equipements (h / F) –
Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification - validation, vous aurez pour mission d’assurer la cohérence et la pertinence des Qualifications et Validation effectuées pour un projet en environnement FDA. TECHNICIEN / INGENIEUR QUALIFICATION - VALIDATION DES EQUIPEMENTS (H / F) – CDI. Rédiger la docum...
Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F
Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation :- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités- Défi...
Responsable Assurance Qualité R&D (H/F) (CDI) (Basé à Évreux)
Notre client recherche dans le cadre de ses projets de développement en R&D un(e) Responsable Assurance Qualité R&D (H/F). ...