Chef de projet (H/F)

Entreprise :

Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.

Description du poste :

Manpower LIFE SCIENCE TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de projet clinique (H / F)

Participer à la conception des études cliniques confiées :

• Rédaction, relecture du synopsis d'étude et du protocole avec l'aide de l'expert clinique, du statisticien?
• Conception et la validation du CRF, plan de monitoring, guidelines

Assurer la mise en place et le suivi de l'essai :

• Budget, gestion des temps et des délais
• Planification du déroulement opérationnel de l'étude clinique
• Suivi de l'étude clinique, de l'activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
• Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement
• Être garant de la qualité des données recueillies
• Assurer la mise en place et le suivi de l'essai :
• Budget, gestion des temps et des délais
• Planification du déroulement opérationnel de l'étude clinique (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements
• Suivi de l'étude clinique, de l'activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
• Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement
• Être garant de la qualité des données recueillies
• Assurer le lien avec les CROs, la formation, la supervision, en cas de sous-traitance
• Coordination de l'equipe

Le profil recherché :

• Formation scientifique supérieure
• Expérience de gestion d'études cliniques
• Connaissance des activités liées au développement clinique
• Connaissance des BPC / de la norme ISO 14155, de l'environnement règlementaire cosmétique, Connaissance des attentes des services partenaires (Biométrie, Pharmacie Clinique, Assurance Qualité, Cosmétovigilance ou Matériovigilance, etc.)
• Une expérience en dispositifs médicaux sera un atout supplémentaire
• Anglais intermédiaire

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap