Auditeur qualité Pharma (H/F)

Présentation de l'entreprise

Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients.

Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du médicament pour accompagner la mise en conformité des activités aux exigences des autorités de santé et aux attentes des donneurs d’ordre.

Dans l'optique d'accompagner l'accroissement de l'activité de SH Consulting, nous souhaitons accueillir de nouveaux collaborateurs prêts à s'impliquer dans une équipe performante !

Nos valeurs :

PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d’ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d’ordre.

Le sentiment d’appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l’entreprise.

A GILITÉ : L’activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d’avoir la capacité de s’adapter au changement et de s’adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur ).

PRO BITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d’ordre et de respecter les règles. L’honnêteté, l’intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.

Profil de recrutement

Formation initiale :

Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Biochimiste, Chimiste (Bac+2 à Bac+6)

Expérience :

Vous possédez des expériences confirmées dans le domaine des industries du médicament et dans la conduite d’audit

Conditions de travail :

• Déplacements professionnels fréquents (France, Europe & ailleurs)
• Travail hybride

Rémunération :

• Salaire fixe négocié selon le profil et l'expérience
• Avantage en nature (véhicule de fonction)

Missions

Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) auditeur(rice) ayant des connaissances solides des exigences de l’Industrie Pharmaceutique, de la gestion de la Qualité et sur les techniques de conduite d’un audit.

Le poste sera articulé autour de la conduite d’audit. Il / Elle devra s’assurer du respect de l’exigence de conformité des produits et des processus aux normes et réglementation en vigueur. (BPF, ISO, IPEC )

L’auditeur(rice), par son observation, analyse le fonctionnement des entreprises, identifie les problèmes de qualité VS référentiels applicables. Activités principales

Audit :

• Réaliser des audits qualité des processus dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes à l’interne et à l’externe
• Rédiger la documentation liée aux audits
• Communiquer en amont et en aval avec les DO et les audités

Analyse, contrôle et suivi :

• Identifier les écarts des processus avec les standards applicables dans les différentes étapes du cycle de vie du produit / service audité
• Suivre les actions préventives et correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités

Compétences et qualités requises

• Bonnes connaissances de base en industrie Pharmaceutique
• Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF / ISO ou BPC ...)
• Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
• Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d’un système qualité et de la réglementation
• Bonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèses
• Maîtrise de l’anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 C1)
• Sens de l’écoute et de la communication en interne et externe
• Autonomie, esprit d’initiative et force de proposition
• Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)
Il y a plus de 30 jours