Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande
Missions
Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F / H)
Vous aurez pour missions :
- La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations,
- La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM,
- La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
- La participation aux audits FDA, ANSM,
Le poste est à pourvoir dès que possible en région Normandie.
Missions
A propos de vous :
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d’API,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
- Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit (niveau TOEIC >
700),
- Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.
Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Rejoignez-nous !
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin - H/F
Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :. Vous avez une expérience dans un environnement qualité et Réglementaire des Affaires Pharmaceutiques dans le domaine des Vaccins. ...
Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande
Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H). Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d’API,. ...
Alternance - Chargé d'affaires règlementaires produits chimiques H/F
Vous préparez un Bac +5 sur 24 mois.Vous êtes inscrit (e) dans une école d’ingénieurs ou à l’université dans les domaines (Toxicologie, Chimie, HSE, QSE).Vous maîtrisez l’Anglais et vous avez un niveau intermédiaire en Espagnol.Vous avez des notions dans la réglementation des produits chimiques (REA...
Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H
Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H. Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux,. ...
Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les documents réglementaires conformément ...
Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H - Région lyonnaise
Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H). Vous prendrez en charge les activités suivantes :. Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique,. ...
Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F)
Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F) Les missions\nEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisati...
CDI - Chargé(e) des affaires règlementaires Parfums (H/F)
Le(la) chargé(e) des affaires règlementaires a pour mission d’assurer la conformité des produits cosmétiques d’Hermès Parfums en vue de leur mise sur le marché à l’international. Rédaction et mise à jour des procédures et instructions affaires règlementaires. ...
Chargé Affaires Règlementaires - Junior
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires – LCM & Registration, notre futur(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires s'appuyera sur ses connaissances afin de:. Pharmacien ou de formation scientifique Bac , vous avez une première expérience en Affaires Réglementaires. ...
ALTERNANCE- Chargé(e) d’affaires réglementaires Fiches de Données Sécurité (FDS) H/F
Au sein de l’équipe du Centre de Compétences FDS, le/la Chargé (e) d’affaires réglementaires travaille sur les demandes des product stewart de chaque Business Unit, en collaboration avec l’équipe Sécurité produits pour établir les Fiches de Données de Sécurité. ...