Animateur Qualité H/F

Notre client, acteur majeur dans le domaine de la santé, recherche son Animateur Qualité(H / F) dans le cadre d'un CDD d'un an.

Les avantages du poste : - Société à taille humaine- Secteur porteur et à la pointe de la technologie- Travail en équipe et collaboratif avec les services annexes- Tickets restaurant- IntéressementSous la responsabilité de la Direction Générale l'animateur Qualité H / F a pour mission principale la mise en place, la mise à jour, l'enrichissement et l'animation du Système de Management de la Qualité de l'entreprise au regard de la norme ISO 13 485 ainsi que la gestion des matériovigilances et des incidents liés aux dispositifs médicaux.

Pour ce faire, ses missions seront les suivantes : - Mise en place, l'animation et l'enrichissement du Système Management Qualité- Surveillance de la bonne mise en oeuvre du Programme d'Action Qualité.

• Diffusion des mises à jour du Système Management Qualité, sensibilisation et formation- Recueil des demandes d'amélioration- Planification des audits internes / externes- Mise en place d'actions correctives- Rédaction et planification de la diffusion du questionnaire annuel de satisfaction client- Réalisation et surveillance des incidents de matériovigilance produits- Déclaration et enregistrement des incidents et matériovigilances auprès des autorités compétentes- Soumission et élaboration des dossiers d'enregistrements et des déclarations- Déclaration des incidents et matériovigilance et transmission des informations nécessaires aux fournisseurs, suivi de leurs analyses et diagnostics et restitution des résultats à l'ensemble de l'équipe et aux clients de l'entreprise.
• la mise en oeuvre un retrait de lot en cas de matériovigilance avérée- Surveillance et évaluation des risques d'incidents liés aux produits, avant et après commercialisation, et met en place des actions préventives.
• Établissement et analyse les tendances des incidents et presque incidents et établit les rapports de surveillance- Mise en place les plans de surveillance et les contrôles qualité produitsDe formation de type Bac +2 / 5 de type qualité sécurité / Environnement, vous justifiez d'une première expérience minimum réussie idéalement dans le domaine médical / dispositifs médicaux.

Vous avez idéalement de bonnes connaissance en matière de certification ISO 13485 : 2016 ou maîtrisez la certification ISO 9001 et maitrisez les concepts, outils et méthodes de management qualité.

Ouvert, rapidement autonome et curieux, vous êtes capable de vous adapter et comprendre l'organisation générale de l'entreprise.

Doté de bonnes qualités relationnelles, d'écoute et de communication, vous aimez le travail en équipe.Enthousiaste et positif, vous êtes reconnu pour votre agilité et votre pugnacité.

Vous avez un bon niveau d'anglais professionnel