Responsable de la bioanalyse LC-MS-MS, Responsable de la phase d'étude bioanalytique LC-MS - Biot, S

Description* Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success.

We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.

• Responsable de la bioanalyse LC-MS-MS, Responsable de la phase d'étude bioanalytique LC-MS
• Rôle de gestionnaire de projet : Servir de chercheur principal pour les études bioanalytiques précliniques et cliniques liées à la plateforme LC-MS-MS (environnement GLP, GCLP).
• Liaison principale avec le client et point de contact pour les projets de sponsors assignés. Recevoir et distribuer les informations appropriées de chacun de ces sponsors.

Vous êtes en charge de l'organisation et de la mise en œuvre de l'ensemble des activités de l'entreprise, de la conception à la mise en œuvre.

• Soutenir les activités de développement des affaires afin d'accroître et de conserver les clients nouveaux et existants.
• Préparer, réviser et / ou approuver toute la documentation relative aux projets assignés. . - Gérer les ressources assignées aux projets afin de s'assurer que les échéanciers des clients sont respectés.
• Responsable des exigences techniques et réglementaires de l'étude bioanalytique. - Diriger et participer au développement de nouvelles méthodes bioanalytiques.
• Fournir une expertise technique au personnel du laboratoire. - Interaction quotidienne avec l'équipe scientifique et la direction pour établir les priorités des missions.
• Examiner les rapports d'audit et les observations afin de maintenir un niveau élevé de qualité et de cohérence. - Assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Assurer le bon fonctionnement et la qualité de l'analyse des résultats. - Participer à la résolution des problèmes et à la prise de décision.
• Participer à la rédaction de rapports bioanalytiques et à l'établissement de priorités. - Assurer la conformité et évaluer, identifier et communiquer les risques réglementaires à la direction générale.
• Participer à l'harmonisation des méthodes de travail entre les différentes divisions / services ainsi que les différents sites.
• Participer à la rédaction / révision des SOP. - Optimiser et assurer la mise en œuvre des procédures et techniques de travail de son équipe afin d'améliorer la qualité.
• Diriger et guider la gestion des archives au sein de la division. Participer aux inspections des agences réglementaires et aux audits des clients ainsi qu'au processus de réponse qui en découle.

Rôle de chef d'équipe (environnement GLP, GCLP) : - Planifier, organiser, gérer et contrôler les activités de son unité de travail en fonction de son domaine d'expertise, du plan de travail et des besoins de l'organisation afin d'atteindre les résultats escomptés.

• Gérer le capital humain, y compris la planification des effectifs, le recrutement, la gestion des performances et le suivi quotidien de la productivité ;
• faciliter le développement des connaissances et assurer l'efficacité et la mobilisation de l'équipe. Gérer le capital humain, y compris la planification des effectifs, le recrutement, la gestion des performances et le suivi quotidien de la productivité ;

faciliter le développement des connaissances et assurer l'efficacité et la mobilisation de l'équipe. - Contribuer à l'élaboration des systèmes d'indicateurs de performance de leur unité de travail et à l'analyse des objectifs fixés.

Identifier les possibilités d'amélioration afin de modifier le plan directeur et les processus. Déterminer, le cas échéant, les actions nécessaires à prendre pour rationaliser l'efficacité.

• Contribuer à l'élaboration du budget du secteur et veiller à ce qu'il soit respecté, effectuer un suivi budgétaire pour les parties prenantes concernées et recommander des actions en vue d'atteindre les résultats escomptés.
• Communiquer les informations nécessaires pour tenir son (ses) équipe(s) et l'organisation au courant du plan de travail, des politiques, des projets, des processus, des résultats, des actions et des recommandations prises pour répondre aux besoins qui se font jour.
• Veiller à ce que les membres de l'équipe puissent bénéficier d'une formation. Our Clinical Development model brings the customer and the patient to the center of everything that we do.

We are continuously looking for ways to simplify and streamline our work to not only make Syneos Health easier to work with, but to make us easier to work for.

Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you’ll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals.

We are agile and driven to accelerate the delivery of therapies, because we are passionate to change lives. Discover what our 29,000 employees, across 110 countries already know : *WORK HERE MATTERS EVERYWHERE* *Why Syneos Health*

We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management;

technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program.

• We are committed to our Total Self culture - where you can authentically be yourself. Our Total Self culture is what unites us globally, and we are dedicated to taking care of our people.
• We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Why? Because when we bring together diversity of thoughts, backgrounds, cultures, and perspectives - we’re able to create a place where everyone feels like they belong *Qualifications* *What we’re looking for*
• Qualifications
• Expérience de la gestion de personnel technique et scientifique. - Compétences avérées en matière de leadership, de gestion hiérarchique, de réflexion tactique et stratégique.
• Connaissance approfondie des directives BPL / ICH et des autres exigences réglementaires applicables. - Vous devez faire preuve de bonnes compétences informatiques, en particulier dans l'utilisation de Microsoft Word et Excel, de Watson LIMS et d'Analyst.
• Excellentes compétences en matière de communication, de présentation et de relations interpersonnelles, tant à l'écrit qu'à l'oral, avec une capacité à informer, influencer, convaincre et persuader.
• Expérience dans un environnement de service à la clientèle, soit dans un laboratoire sous contrat, soit au sein d'un groupe principal d'une société pharmaceutique.
• Démontrer des compétences en matière de résolution de problèmes scientifiques. - Capacité à voyager si nécessaire (environ 5 %).
• Compréhension et connaissance approfondies de l'industrie pharmaceutique et des organismes de recherche sous contrat en général, et de la communauté de la bioanalyse en particulier.
• Niveau d'anglais : Le bilinguisme requis comprend la communication orale et écrite sur des sujets souvent techniques et la rédaction de procédures ou de rapports *Get to know Syneos Health* Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.

No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment.

Learn more about Syneos Health (http : / / www.syneoshealth.com). *Additional Information : *Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive.

The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and / or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description.

The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above.

Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills / experiences for jobs are expressed in brief terms.

Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees.

The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.