Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP

Au sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d’Assistance projets, d’audit, de formation et de validation.

Fort de ses 600 collaborateurs à Paris, Lille, Lyon, Toulouse et en Suisse, Infogene a réalisé un Chiffre d’Affaires de 53M€ en 2021.

Nous accompagnons nos clients dans leur transformation digitale en étant convaincus que les nouvelles technologies peuvent apporter un changement positif dans notre société.

Notre positionnement Life Sciences est dans notre ADN depuis le premier jour, nous travaillons chaque jour à faciliter le quotidien de ceux qui soignent.

Résolument tourné vers l’humain, nous mettons l’épanouissement de nos collaborateurs au centre de nos actions. Rejoignez notre grande aventure collective !

Descriptif du poste

Vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de nos clients. Vous pourrez notamment intervenir sur :

Le pilotage du projet en relation avec la maîtrise d'ouvrage

La définition du cahier des charges et des spécifications fonctionnelles en lien avec les opérationnels

La mise en place du système qualité du projet

Le suivi de la réalisation

Le contrôle de la qualité du projet, les tests et la validation de la solution selon les réglementations et méthodologies en vigueur

La rédaction des documents techniques, fonctionnels et qualité associés au projet

L'amélioration des méthodologies et des techniques de projet au sein de l'équipe

Le maintien en l’état validé des solutions

Profil recherché

De formation supérieure (Ingénieur, technicien expérimenté ), vous avez une première expérience de conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de système informatisés dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF, BPL, Part11 ).

Vous avez une bonne connaissance d'un ou plusieurs des domaines fonctionnels suivants :

Production : MES, Supervision...

ERP, systèmes de gestion de supply-chain, Serialisation

LIMS et Systèmes informatisés de laboratoire

Les applications d'entreprise : GED, QMS, BI...

Vous serez le garant de notre savoir-faire, du respect de la qualité, du coût et des délais.

Votre sens de l’organisation, votre respect des exigences de qualité, votre capacité d’engagement, votre autonomie, votre convivialité et votre qualité de communication vous permettront de réussir à ce poste.

Localisation

Plusieurs postes sont à pourvoir en Région Parisienne, Région Lyonnaise, Région Bordelaise, Région Toulousaine et Suisse.

Salaire entre 35 et 60 k€ selon expérience + Avantages : Epargne salariale, RTT, prise de congés libre

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Conformément à la règlementation, tous nos postes sont ouverts au recrutement de travailleurs handicapés.

Les données collectées font l’objet d’un traitement automatisé dans le but de traiter et gérer votre candidature. Il est effectué par Pharmasys, en sa qualité de responsable de traitement.

Ces données seront conservées pendant une durée de 2 ans suivant le dernier contact. Le département RH et recrutement sont les destinataires de ces données.

Pharmasys s’engage à ne pas transférer vos données personnelles en dehors de l’Union européenne dans le cadre de ses opérations de traitement.

Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression, de limitation et d’opposition au traitement de vos données.

Vous bénéficiez également du droit à la portabilité de vos données. Pour exercer vos droits vous pouvez envoyer un mail à [email protected] .